|
|
一次性皮下针电极一次性皮下针电极
产品名称: |
一次性皮下针电极一次性皮下针电极 |
注册/备案号: |
国械注进20162210615 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-02-14 |
有效期: |
2021-02-13 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】NeuroInvent Inc. 【注册人住所】19925 Stevens Creek Blvd.,Suite 100 Cupertino, California, 95014, United States 【生产地址】台湾新北市新庄区福营路145巷25号 【代理人名称】北京市北科数字医疗技术有限公司 【代理人住所】北京市昌平区科技园区中兴路10号 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品为单极针电极的组合,单极针电极由不锈钢针(医用304不锈钢)、铆管、热收缩套、针外鞘、单管连接头和信号线组成。每件针电极组合配套一个安全外鞘。本产品为一次性使用医用灭菌产品。 【适用范围】本产品适用于人体肌电信号的采集,与肌电及诱发反应设备配套使用。本产品为一次性使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品为单极针电极的组合,单极针电极由不锈钢针(医用304不锈钢)、铆管、热收缩套、针外鞘、单管连接头和信号线组成。每件针电极组合配套一个安全外鞘。本产品为一次性使用医用灭菌产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于人体肌电信号的采集,与肌电及诱发反应设备配套使用。本产品为一次性使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:苏州启迈医疗科技有限公司”变更为“代理人名称:苏州英迈医疗科技有限公司”。 ,“代理人名称:北京市北科数字医疗技术有限公司;代理人住所:北京市昌平区科技园区中兴路10号”变更为“代理人名称:苏州英迈医疗科技有限公司;代理人住所:苏州工业园区星湖街218号B8楼201单元”。 ,“代理人名称:苏州英迈医疗科技有限公司”变更为“代理人名称:苏州启迈医疗科技有限公司”。
|
|
|