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大隐静脉剥脱系统大隐静脉剥脱系统
产品名称: |
大隐静脉剥脱系统大隐静脉剥脱系统 |
注册/备案号: |
国械注进20163771898 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-05-16 |
有效期: |
2020-05-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】天津市黑松科技发展有限公司 【注册人住所】天津市南开区科研西路2号金辉大厦4层423室 【代理人名称】天津市黑松科技发展有限公司 【代理人住所】天津市南开区科研西路2号金辉大厦4层423室 【型号、规格】FLV100和FLVINV 【结构及组成】该产品由导管、橄榄头和手柄组成。导管材料为聚酰胺(PA6),橄榄头及手柄材料为含硫酸钡的蓝色聚酰胺(PA6)。β射线灭菌,产品一次性使用。产品有效期5年。 【适用范围】该产品供静脉曲张剥脱使用,主要治疗腿部大隐静脉曲张。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导管、橄榄头和手柄组成。导管材料为聚酰胺(PA6),橄榄头及手柄材料为含硫酸钡的蓝色聚酰胺(PA6)。β射线灭菌,产品一次性使用。产品有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品供静脉曲张剥脱使用,主要治疗腿部大隐静脉曲张。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Ingeniería Médica, S.L.;代理人住所:天津市南开区科研西路2号金辉大厦4层423室 ”变更为“注册人名称:Ingeniería Médica, S.L.西班牙医疗工程有限公司;代理人住所:天津市南开区科研西路2号金辉大厦4层423室、九层中厅A、B号”。 【其他内容】文件邮寄地址:天津市河西区合肥道11号富力中心1-707联系人:王美玲电话:13672006589 【备注】文件邮寄地址:天津市河西区合肥道11号富力中心1-707联系人:王美玲电话:13672006589
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