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大隐静脉剥脱系统大隐静脉剥脱系统

    产品名称: 大隐静脉剥脱系统大隐静脉剥脱系统
    注册/备案号: 国械注进20163771898
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-05-16
    有效期: 2020-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】天津市黑松科技发展有限公司
    【注册人住所】天津市南开区科研西路2号金辉大厦4层423室
    【代理人名称】天津市黑松科技发展有限公司
    【代理人住所】天津市南开区科研西路2号金辉大厦4层423室
    【型号、规格】FLV100和FLVINV
    【结构及组成】该产品由导管、橄榄头和手柄组成。导管材料为聚酰胺(PA6),橄榄头及手柄材料为含硫酸钡的蓝色聚酰胺(PA6)。β射线灭菌,产品一次性使用。产品有效期5年。
    【适用范围】该产品供静脉曲张剥脱使用,主要治疗腿部大隐静脉曲张。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导管、橄榄头和手柄组成。导管材料为聚酰胺(PA6),橄榄头及手柄材料为含硫酸钡的蓝色聚酰胺(PA6)。β射线灭菌,产品一次性使用。产品有效期5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品供静脉曲张剥脱使用,主要治疗腿部大隐静脉曲张。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Ingeniería Médica, S.L.;代理人住所:天津市南开区科研西路2号金辉大厦4层423室 ”变更为“注册人名称:Ingeniería Médica, S.L.西班牙医疗工程有限公司;代理人住所:天津市南开区科研西路2号金辉大厦4层423室、九层中厅A、B号”。
    【其他内容】文件邮寄地址:天津市河西区合肥道11号富力中心1-707联系人:王美玲电话:13672006589
    【备注】文件邮寄地址:天津市河西区合肥道11号富力中心1-707联系人:王美玲电话:13672006589

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