|
|
高频手术电极高频手术电极
产品名称: |
高频手术电极Ace-Tip Electrodes高频手术电极Ace-Tip Electrodes |
注册/备案号: |
国械注进20172250867 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-03-16 |
有效期: |
2022-03-15 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Cynosure, Inc. dba Ellman 【注册人住所】400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801 【生产地址】400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801 【代理人名称】北京嘉德阳光科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区万寿路西街2号6层610号 【型号、规格】见产品技术要求 【结构及组成】产品为单极电极,由电极头部、绝缘套管和与刀笔连接部组成,电极头材质分为钨和黄铜合金两种。产品均为一次性使用,辐照灭菌,有效期5年。 【适用范围】产品与Ellman高频设备配合使用,用于开放手术中对人体软组织进行切割和凝固。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品为单极电极,由电极头部、绝缘套管和与刀笔连接部组成,电极头材质分为钨和黄铜合金两种。产品均为一次性使用,辐照灭菌,有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品与Ellman高频设备配合使用,用于开放手术中对人体软组织进行切割和凝固。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|