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高频手术电极高频手术电极

    产品名称: 高频手术电极Ace-Tip Electrodes高频手术电极Ace-Tip Electrodes
    注册/备案号: 国械注进20172250867
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-16
    有效期: 2022-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cynosure, Inc. dba Ellman
    【注册人住所】400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801
    【生产地址】400 KARIN LANE Hicksville, NY USA 11801
    【代理人名称】北京嘉德阳光科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区万寿路西街2号6层610号
    【型号、规格】见产品技术要求
    【结构及组成】产品为单极电极,由电极头部、绝缘套管和与刀笔连接部组成,电极头材质分为钨和黄铜合金两种。产品均为一次性使用,辐照灭菌,有效期5年。
    【适用范围】产品与Ellman高频设备配合使用,用于开放手术中对人体软组织进行切割和凝固。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品为单极电极,由电极头部、绝缘套管和与刀笔连接部组成,电极头材质分为钨和黄铜合金两种。产品均为一次性使用,辐照灭菌,有效期5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品与Ellman高频设备配合使用,用于开放手术中对人体软组织进行切割和凝固。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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