心电信息管理系统心电信息管理系统

产品名称： 心电信息管理系统Cardiology Information System心电信息管理系统Cardiology Information System 注册/备案号： 国械注进20162705149 注册/备案单位： 批准日期： 2016-12-28 有效期： 2021-12-27 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】GE Medical Systems Information Technologies, Inc 【注册人住所】8200 West Tower Ave. Milwaukee, WI 53223 【生产地址】465 Pan American Dr., Suite 11, El Paso, TX 79907 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢 【型号、规格】MUSE，发布版本8.0 【结构及组成】本产品由软件安装光盘组成，组成模块包括服务器端应用程序和客户端应用程序，其中服务器端应用程序包括：编辑器(包括标准心电图编辑器、增强心电图编辑器(选配)、动态心电图报告编辑器(选配)、运动试验编辑器(选配)、高分辨率报告编辑器)、状态、设置、采集、标准化、格式化、XML导入/导出(选配)、MARS至MUSE格式化(选配)、HL7接口、序列对比(选配)、重新分析(选配)、数据库搜索、数据库；客户端应用程序包括：编辑器(包括标准心电图编辑器、增强心电图编辑器(选配)、动态心电图报告编辑器(选配)、运动试验编辑器(选配)、高分辨率报告编辑器)、状态、设置、Centricity Cardiology CV Web V2.0.2（选配）和监护网关程序(选配)。 【适用范围】用于储存、访问和管理关于成人和儿童患者的心血管信息。信息包括测量、文本以及数字化的波形。通过使用复查、测量以及编辑工具，包括心电图序列对比和解释性12 导联分析，提供在屏复查和编辑心电图操作的能力。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】本产品由软件安装光盘组成，组成模块包括服务器端应用程序和客户端应用程序，其中服务器端应用程序包括：编辑器(包括标准心电图编辑器、增强心电图编辑器(选配)、动态心电图报告编辑器(选配)、运动试验编辑器(选配)、高分辨率报告编辑器)、状态、设置、采集、标准化、格式化、XML导入/导出(选配)、MARS至MUSE格式化(选配)、HL7接口、序列对比(选配)、重新分析(选配)、数据库搜索、数据库；客户端应用程序包括：编辑器(包括标准心电图编辑器、增强心电图编辑器(选配)、动态心电图报告编辑器(选配)、运动试验编辑器(选配)、高分辨率报告编辑器)、状态、设置、Centricity Cardiology CV Web V2.0.2（选配）和监护网关程序(选配)。 【预期用途（体外诊断试剂）】用于储存、访问和管理关于成人和儿童患者的心血管信息。信息包括测量、文本以及数字化的波形。通过使用复查、测量以及编辑工具，包括心电图序列对比和解释性12 导联分析，提供在屏复查和编辑心电图操作的能力。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】2021-12-27 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/