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超声自动乳腺容积扫描仪超声自动乳腺容积扫描仪

    产品名称: 超声自动乳腺容积扫描仪Ultrasound Automated Breast Volume Scanner超声自动乳腺容积扫描仪Ultrasound Automated Breast Volume Scanner
    注册/备案号: 国械注进20172230584
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美国西门子医疗系统公司
    【注册人住所】685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA
    【生产地址】2500 Millbrook Dr. Suite B, Buffalo Grove IL 60089, USA
    【代理人名称】西门子医疗系统有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
    【型号、规格】ACUSON ABVS
    【结构及组成】产品由自动乳腺容积扫描仪(ABVS,包含:扫描仪、扫描仪柱、扫描仪臂、LCD触摸屏)、探头(线阵探头14L5BV)、探头附件(透声膜,一次性使用,非无菌)和专业超声乳腺影像分析工作站sUSBA(仅软件)组成。
    【适用范围】该产品用于乳腺临床超声诊断检查,不用于筛查。配合使用主机: ACUSON S2000(软件版本VC25、VC30)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由自动乳腺容积扫描仪(ABVS,包含:扫描仪、扫描仪柱、扫描仪臂、LCD触摸屏)、探头(线阵探头14L5BV)、探头附件(透声膜,一次性使用,非无菌)和专业超声乳腺影像分析工作站sUSBA(仅软件)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于乳腺临床超声诊断检查,不用于筛查。配合使用主机: ACUSON S2000(软件版本VC25、VC30)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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