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狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法）狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法）

产品名称：	狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法）HemosIL dRVVT Screen and dRVVT Confirm狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法）HemosIL dRVVT Screen and dRVVT Confirm
注册/备案号：	国械注进20162404601
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批准日期：	2016-11-01
有效期：	2021-10-31
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产品介绍：	【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA 【生产地址】526 Route 303 Orangeburg,NY 10962 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室【型号、规格】狼疮抗凝物（dRVVT）筛选：10×2mL；狼疮抗凝物（dRVVT）确认：10×2mL。【结构及组成】狼疮抗凝物（dRVVT）筛选、狼疮抗凝物（dRVVT）确认。（具体内容详见说明书）【适用范围】用于体外定性检测人柠檬酸盐抗凝血浆中的狼疮抗凝物。【主要组成成分（体外诊断试剂）】狼疮抗凝物（dRVVT）筛选、狼疮抗凝物（dRVVT）确认。（具体内容详见说明书）【预期用途（体外诊断试剂）】用于体外定性检测人柠檬酸盐抗凝血浆中的狼疮抗凝物。【审批部门】国家食品药品监督管理总局【变更情况】“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。【其他内容】/

招商信息

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产品名称注册/备案号单位名称批准日期
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Anti-β2 Glykoprotein 1 -ELISAAnti-β2 Glykoprotein 1 -ELISA 国食药监械(进)字2006第3400851号 2006-04-29
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Root Canal Length Measuring DeRoot Canal Length Measuring De 国食药监械(进)字2005第2551039号 2005-04-28
酸蚀剂Etchants 国食药监械(进)字2010第2631488号 2010.05.24
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