直接胆红素检测试剂盒(重氮法)直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
产品名称: |
直接胆红素检测试剂盒(重氮法)Bilirubin Direct (BILD)直接胆红素检测试剂盒(重氮法)Bilirubin Direct (BILD) |
注册/备案号: |
国械注进20162404203 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-24 |
有效期: |
2021-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】350 测试,2×50测试,500测试。 【结构及组成】试剂1:对氨基苯磺酸、N-β-羟基乙基乙二胺三乙酸(HEDTA)、草酸;试剂2:亚硝酸钠。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人体内血清、血浆中的直接胆红素的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:对氨基苯磺酸、N-β-羟基乙基乙二胺三乙酸(HEDTA)、草酸;试剂2:亚硝酸钠。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人体内血清、血浆中的直接胆红素的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】15~25℃储存24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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