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全自动生化分析仪全自动生化分析仪

    产品名称: 全自动生化分析仪Automatic Chemistry Analyzer全自动生化分析仪Automatic Chemistry Analyzer
    注册/备案号: 国械注许20162400441
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】朕江生物科技股份有限公司
    【注册人住所】台中市西屯区协和里工业区十五路8号
    【生产地址】台中市西屯区协和里工业区十五路8号
    【代理人名称】广州标佳科技有限公司
    【代理人住所】广州市白云区石井石潭西路118号
    【型号、规格】Trapezium 900
    【结构及组成】该产品由分析仪单元和操作单元组成,其中分析仪单元主要由反应转盘组件、比色杯清洗站、搁架装载系统、试剂盘、试剂探针组件、试剂搅拌器、急作检体盘、检体探针组件、检体搅拌器组件、吸样器组件、液空压系统、冰热水循环系统、电源电力系统、条形码识别系统组成;操作系统由主控计算机、17寸触摸屏、光驱、硬盘、键盘、鼠标、列表机组成。(软件发布版本为V1.0.0.1)。
    【适用范围】该产品用于体外分析人血清、血浆、脑脊液、尿液,可进行一般化学、临床常规生化、特殊蛋白化学、免疫生化分析、药物/毒物检验。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由分析仪单元和操作单元组成,其中分析仪单元主要由反应转盘组件、比色杯清洗站、搁架装载系统、试剂盘、试剂探针组件、试剂搅拌器、急作检体盘、检体探针组件、检体搅拌器组件、吸样器组件、液空压系统、冰热水循环系统、电源电力系统、条形码识别系统组成;操作系统由主控计算机、17寸触摸屏、光驱、硬盘、键盘、鼠标、列表机组成。(软件发布版本为V1.0.0.1)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外分析人血清、血浆、脑脊液、尿液,可进行一般化学、临床常规生化、特殊蛋白化学、免疫生化分析、药物/毒物检验。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-27
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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