甲状腺球蛋白检测试剂盒(电化学发光法)甲状腺球蛋白检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称: |
甲状腺球蛋白检测试剂盒(电化学发光法)Tg II甲状腺球蛋白检测试剂盒(电化学发光法)Tg II |
注册/备案号: |
国械注进20162404172 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-24 |
有效期: |
2021-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】包被链霉亲和素的磁珠微粒、生物素化的抗甲状腺球蛋白抗体、钌复合物标记的抗甲状腺球蛋白抗体。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量检测人血清和血浆的甲状腺球蛋白(Tg)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被链霉亲和素的磁珠微粒、生物素化的抗甲状腺球蛋白抗体、钌复合物标记的抗甲状腺球蛋白抗体。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清和血浆的甲状腺球蛋白(Tg)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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