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载脂蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)载脂蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)TIA Apo B-H载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)TIA Apo B-H
    注册/备案号: 国械注进20162404074
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NITTOBO MEDICAL CO.,LTD
    【注册人住所】3-2-11 Kudan-kita, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0073 Japan
    【生产地址】1,Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-8061 Japan
    【代理人名称】上海云大生物工程有限公司
    【代理人住所】上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室
    【型号、规格】试剂1:20mL × 3,试剂2:20mL × 1;试剂1:60mL × 8,试剂2:20mL × 8。
    【结构及组成】缓冲液(试剂1):Tris(三羟甲基氨基甲烷),抗血清液(试剂2):抗人Apo B 山羊血清。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定血清中的载脂蛋白B。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓冲液(试剂1):Tris(三羟甲基氨基甲烷),抗血清液(试剂2):抗人Apo B 山羊血清。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定血清中的载脂蛋白B。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:3-2-11 Kudan-Kita, Chiyoda-Ku, Tokyo 102-0073 Japan;代理人名称:上海云大生物工程有限公司;代理人住所:上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室”变更为“注册人住所:2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan;代理人名称:上海盈科医学生物科技有限责任公司;代理人住所:上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室”。
    【其他内容】/

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