|
|
免疫球蛋白定标液免疫球蛋白定标液
产品名称: |
免疫球蛋白E定标液IgE CalSet免疫球蛋白E定标液IgE CalSet |
注册/备案号: |
国械注进20163404533 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】4×1.0 mL 【结构及组成】免疫球蛋白E定标液1:2瓶,每瓶含1.0mL定标液1;免疫球蛋白E定标液2:2瓶,每瓶含1.0mL定标液2。马血清基质中免疫球蛋白E(人源)的两个浓度范围为约1 IU/mL 或 2.4 ng/mL 和约 100 IU/mL 或 240 ng/mL。提供的物品:免疫球蛋白E定标液,条形码卡,定标条形码单,2×6 瓶标签。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于免疫球蛋白E(IgE II) 定量检测项目的定标。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】免疫球蛋白E定标液1:2瓶,每瓶含1.0mL定标液1;免疫球蛋白E定标液2:2瓶,每瓶含1.0mL定标液2。马血清基质中免疫球蛋白E(人源)的两个浓度范围为约1 IU/mL 或 2.4 ng/mL 和约 100 IU/mL 或 240 ng/mL。提供的物品:免疫球蛋白E定标液,条形码卡,定标条形码单,2×6 瓶标签。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于免疫球蛋白E(IgE II) 定量检测项目的定标。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|