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万古霉素校准液万古霉素校准液
产品名称: |
万古霉素校准液Vancomycin Calibrator万古霉素校准液Vancomycin Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20162405248 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】低值校准液:6×2.0 mL/瓶(复溶后),高值校准液:6×2.0 mL/瓶(复溶后);低值校准液:2×2.0 mL/瓶(复溶后),高值校准液:2×2.0 mL/瓶(复溶后)。 【结构及组成】该产品为冻干状态,主要成分为万古霉素、人血清、叠氮钠(<0.1%)、防腐剂。 【适用范围】该产品用于体外对万古霉素测试项目的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为冻干状态,主要成分为万古霉素、人血清、叠氮钠(<0.1%)、防腐剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外对万古霉素测试项目的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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