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关联审批刷新药企原辅料选择模式

“原料药药用包材药用辅料的上市申请需与制剂上市申请或已上市制剂的补充申请实施关联审评审批。原辅料将不再单独受理其上市申请。”目前正在公开征求意见的《药品注册管理办法修订稿》以下称《征求意见稿》新增“关联审批”这一酝酿许久而又影响深远的条款。广州医药集团股份有限公司白云山化学制药厂总经理刘学斌对记者说“我认为，制药板块上下游的格局都将重塑。药企会把上游资源抱得更紧，并成为产品质量的第一责任人。从这个角度讲，上游原料药供应商短期内会有阵痛。因为过去自己注册申报，达到国家标准即可，但在仿制药一致性评价

2016/8/1 9:15:59



处方药或将网售 药品B2C迎机遇

正当广东的家药店还在为“违规销售处方药处方药”而被有关部门勒令暂停业务后怕，国家食品药品监督管理总局一条征求意见稿，令这些药店喜出望外。国家食品药品监督管理总局日发布的关于《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》公开征求意见的通知，意见稿明确提出拟允许互联网药品经营者凭处方销售处方药。药品发展拐点来临据广东药店圈人士介绍，上述政策出台，与监管部门赴广东对医药电商企业进行实地调研有关。因为是次调研的结果是，支持优化互联网医药销售，并“开放部分处方药网上销售，尽快确定网上销售处方药目录及标准”。

2014/5/30 9:05:58



进口贴牌保健食品或将禁产禁售

继婴幼儿配方奶粉禁止贴牌生产后，中国拟用最严厉的监管，治理保健食品产销及虚假宣传乱象。国庆长假期间，国家食品药品监督管理总局在官方网站征求对三个保健食品监管新规的意见，其中《关于进一步规范保健食品监督管理严厉打击违法违规行为有关事项的公告》，规定“不得生产经营和进口贴牌保健食品”。保健食品贴牌生产，在中国非常普遍。年，引发社会关注的“螺旋藻涉铅”事件，即是起因于“低价贴牌生产”和保健食品“蓝帽”批准文号的买卖。在今年开展保健食品“打四非”专项行动中，国家食药总局也直指保健食品的生产销售宣传环节乱

2013/10/9 14:58:47



迈瑞总裁霸气回应为何牵手联影：不打价格战

今年年初，国内最大的医疗器械生产企业深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（下称“迈瑞”），正式完成私有化。跟国内其他医疗器械巨头不同，总部设在深圳的迈瑞，经过了十五年的研发布局和并购扩张，早已形成自己独特的海外发展路径，并在国际国内医疗器械市场争得一席之地。其中，迈瑞在欧洲北美洲拉美洲亚洲非洲等多个国家设有子公司，在中国设有家分公司，海外销售额占据迈瑞整体销售额的一半有余。令人意外的是，回归之后的迈瑞开始收缩并购扩张战略，转而牵手本土医疗影像龙头企业联影，共同争夺外资长期垄断高端医疗器械市场份额。迈

2016/5/13 9:07:42



谨防县级医院设备器械上的粗放扩张

据小编了解，公立医院改革的一个突破口是县级医院的改革，这同时给我们敲响了一个警钟过去大城市医院的粗放扩张之路造成了严重的后果，我们的县级医院在建设中不能重蹈覆辙。在改革中，要求我们的县级医院全面的取消以药补医，并且能够全面降低药物耗材和试剂价格。这些也要求我们必须对医院的信息化建设提出了高要求，医疗健康有可能成为未来物联网中最重要的医用领域其一。在十二五期间，县级医院将成为医改工作的下一个突破口。二零一二年，将有十八个县三百一十一个试点县和三百四十二个试点医院首批试行取消以药补医。这次试点也是引

2012/7/12 20:56:10



2017医械市场6大趋势，除了两票制还有这些

总体来看，年中国的医疗技术与医疗器械市场将呈现以下几个重要的发展趋势两票制全面实施推动渠道变革年两票制将从去年的试点走向全面实施，大企业将会将渠道下沉，中小型代理商将被淘汰一批，兼并一批，转型一批。在此趋势之下，行业内将会孕育三大趋势性变革横向收购纵向延伸与转型。在横向收购方面，资金充裕实力雄厚渠道广布的大型商业公司，将不断兼并与整合区域型渠道，并将渠道打造成供应链整合方案的提供商，业绩将迎来爆发。纵向延伸又可分为三种一是生产型企业下游渠道化，即大型企业收购经销商，例如美康收购倚天生物，安图收购

2017/4/6 9:13:47