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宫腔电切镜及附件宫腔电切镜及附件

    产品名称: 宫腔电切镜及附件Endoscopes of Gynecology and Accessories宫腔电切镜及附件Endoscopes of Gynecology and Accessories
    注册/备案号: 国械注进20163225157
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室
    【型号、规格】见产品技术要求附录B
    【结构及组成】该产品由光学内窥镜、镜鞘、工作手件和适配器组成。
    【适用范围】该产品适用于在宫腔内检查、诊断和治疗中提供成像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由光学内窥镜、镜鞘、工作手件和适配器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于在宫腔内检查、诊断和治疗中提供成像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。
    【其他内容】/

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