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宫腔电切镜及附件宫腔电切镜及附件
产品名称: |
宫腔电切镜及附件Endoscopes of Gynecology and Accessories宫腔电切镜及附件Endoscopes of Gynecology and Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20163225157 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG 【注册人住所】Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室 【型号、规格】见产品技术要求附录B 【结构及组成】该产品由光学内窥镜、镜鞘、工作手件和适配器组成。 【适用范围】该产品适用于在宫腔内检查、诊断和治疗中提供成像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由光学内窥镜、镜鞘、工作手件和适配器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于在宫腔内检查、诊断和治疗中提供成像。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 【其他内容】/
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