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双固化树脂粘固剂双固化树脂粘固剂
产品名称: |
双固化树脂粘固剂Bifix SE Self-adhesive dual-curing luting composite双固化树脂粘固剂Bifix SE Self-adhesive dual-curing luting composite |
注册/备案号: |
国械注进20183631926 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-13 |
有效期: |
2023-04-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】VOCO GmbH 【注册人住所】Anton-Flettner-Str.1-3 - 27472 Cuxhaven,Germany 【生产地址】Anton-Flettner-Str.1-3 - 27472 Cuxhaven,Germany 【代理人名称】德国沃柯有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区长寿路1118号16J室 【型号、规格】透明色(T)、通用色(U)、不透明白色(WO) 【结构及组成】该产品由基础剂和催化剂两部分组成,具体成分含量为:双甲基丙烯酸尿烷酯(UDMA)、甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis GMA)、二甲基丙烯酸甘油酯(GlyDMA)、磷酸氢二(甲基丙烯酰氧乙基)酯、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、钙硅酸铝、二氧化硅、过氧化苯甲酰、二氧化钛、樟脑醌、对二甲氨基苯甲酸乙酯(DABE)、N,N-二羟乙基对甲苯胺、氧化铁。 【适用范围】产品用于永久粘接陶瓷、树脂及金属材料的嵌体、高嵌体、冠、桥(不包括马里兰桥);永久粘接金属、陶瓷及树脂加强根管桩。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由基础剂和催化剂两部分组成,具体成分含量为:双甲基丙烯酸尿烷酯(UDMA)、甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis GMA)、二甲基丙烯酸甘油酯(GlyDMA)、磷酸氢二(甲基丙烯酰氧乙基)酯、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、钙硅酸铝、二氧化硅、过氧化苯甲酰、二氧化钛、樟脑醌、对二甲氨基苯甲酸乙酯(DABE)、N,N-二羟乙基对甲苯胺、氧化铁。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于永久粘接陶瓷、树脂及金属材料的嵌体、高嵌体、冠、桥(不包括马里兰桥);永久粘接金属、陶瓷及树脂加强根管桩。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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