总人绒毛膜促性腺激素亚单位校准品(化学发光法)总人绒毛膜促性腺激素亚单位校准品(化学发光法)
产品名称: |
总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Totalβ-hCG II Calibrators总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Totalβ-hCG II Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20162404834 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-24 |
有效期: |
2021-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics 【注册人住所】Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM 【生产地址】Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室 【型号、规格】3套/包装,每套含冻干校准品1、2和3各一瓶 (复溶体积1.0 mL) 【结构及组成】3 套总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品1、2 和 3(冻干品,重组 hCG在含抗微生物剂的人血浆中,复溶体积 1.0 mL),批次校准卡,实验方案卡,24 个校准品条码标签。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆【肝素和乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝】样本中人绒毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亚单位的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】3 套总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品1、2 和 3(冻干品,重组 hCG在含抗微生物剂的人血浆中,复溶体积 1.0 mL),批次校准卡,实验方案卡,24 个校准品条码标签。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清和血浆【肝素和乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝】样本中人绒毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亚单位的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件:冷藏 2~8 °C,有效期: 52周。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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