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仿制药企业进入淘汰赛 一致性评价时短量大

去年月，仿制药质量和疗效一致性评价（简称“仿制药一致性评价”）在时隔年后，再度进入公众视野，但期初各界对此不以为然。不过，随后各种政策“补丁”及系列配套政策在今年的陆续落地，外界态度开始改变。已上升至国家战略的仿制药一致性评价，具有时间紧任务重难度大涉及面广等特点。热衷“喝酒吃药”的股投资人，如果对仿制药一致性评价政策还重视不足，结局可能会很悲剧。前所未有的力推政策，使得仿制药企业如坐针毡。这到底是怎样一个概念按照国家食品药品监督总局公布的时间表，政策划定的个仿制药品种，需在年底前完成一致性评价

2016/7/29 9:23:44



新医改启动十周年 报告列出“成绩单”和“备忘录”

中国医学科学院与社会科学文献出版社日联合发布《医改蓝皮书中国医改发展报告（）》（以下简称“报告”）。报告回顾了新一轮医药卫生体制改革十年经验，重点总结了年医改进展，并面向年和“十四五”规划提出改革推进建议。中国国家卫生健康委员会体制改革司司长梁万年在介绍报告内容时表示，年是新一轮医改启动周年，各项重点任务落实情况良好，各项指标总体上优于年度，主要指标呈现出“两优一降”，即卫生资源配置居民健康状况在不断优化，民众就医负担在持续下降。分级诊疗制度提高服务覆盖率报告指出，推进医联体建设开展家庭医生签约

2020/7/17 9:04:46



重庆市南岸区构建食品药品监管“六大体系”

在率先完成区县一级食品药品监管体制改革的基础上，重庆市南岸区制定出台了《关于健全六大体系进一步加强食品药品安全工作的意见》，系统长远谋划食品药品安全这一基本民生工作。一是基层监管机构标准化建设体系。为街镇监管所（办）量身定制规范化建设标准，明确在年底前完成镇街监管所（办）标准化建设。二是社会共治体系。建立“”食品药品监管队伍，即在加强级专职执法队伍建设的同时，发展壮大村（社区）协管员行风监督员社会义务监督员等编外队伍。三是责任体系。层层签订责任书，建立区级条块（行业）镇街网格化管理制度，明确责任

2015/6/12 16:28:01



内地医院仍控制处方药销售 电商盼网售解禁

港媒称，自从中国内地的第一家网上药店年前开张以来，大量资本已投入到医药企业中。目前，人们正纷纷下注，希望能从中国内地日益老龄化的亿人口中受益。据香港《南华早报》网站月日报道，但分析人士表示，网上药企吸引的投资与庞大的线下市场形成了对比。好药师网上药店市场总监张丁丁说“我们这个行业仍处于起步阶段，距离盈利还有很长的路要走。我们面临着很多政策限制。”好药师网上药店是中国内地一家主要的网上药企。报道称，年前，好药师网接受了中国内地最大的民营医药经销商九州通医药集团的投资。两年来，九州通帮助好药师网将年

2015/9/17 9:21:48



2014年财富世界500强制药行业榜单发布

美国《财富》杂志日发布年世界强排行榜，沃尔玛壳牌中石化位列前。在制药行业榜单中，具体为强生诺华辉瑞罗氏赛诺菲默沙东葛兰素史克中国医药集团阿斯利康；此外，拜耳公司位列名，被归为化学品行业。相比年榜单，除了强生罗氏和中国医药集团之外，其余家药企的排名都有不同程度的下滑。雅培因公司分拆而跌出强榜单，拜耳公司则比去年上升名。（）

2014/7/8 11:06:37



临床核查惊现中药，16家医药企业面临割肉！

月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布了第号药物临床试验数据现场核查计划公告，有个药品即将接受国家局的临床实验核查。公示期为个工作日，即年月日至年月日。药企撤回压力巨大！对于即将面临核查的个品种家药企来说，在天估计是非常难熬的天。如果撤回的花，说是被割肉恐怕也不为过。被核查的都是大企业，品种一般也都是大企业投入资金研发品种，所以一旦撤回，不啻于割肉啊。例如，珠海联邦申报的甘精胰岛素注射液。我们搜索公开资料称，目前国际上已发展到第三代胰岛素类似物。胰岛素类似物目前国际上只有寥寥四五

2016/5/6 9:43:54