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软性喉镜软性喉镜

    产品名称: 软性喉镜PORTABLE INTUBATION SCOPES软性喉镜PORTABLE INTUBATION SCOPES
    注册/备案号: 国械注进20162225125
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HOYA 株式会社
    【注册人住所】东京都新宿区中落合2丁目7番5号
    【生产地址】宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2
    【代理人名称】宾得医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区富民路291号701室
    【型号、规格】FI-7RBS、FI-9RBS、FI-10RBS、FI-13RBS、FI-16RBS
    【结构及组成】该产品由目镜部、操作部、插入部和顶端部组成。
    【适用范围】用于提供咽喉部的观察、诊断、摄影和治疗用的影像,但不能和高频、激光等有源内窥镜附件配合使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由目镜部、操作部、插入部和顶端部组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于提供咽喉部的观察、诊断、摄影和治疗用的影像,但不能和高频、激光等有源内窥镜附件配合使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:HOYA株式会社;注册人住所:东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人名称:HOYA株式会社 豪雅株式会社;注册人住所:东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。
    【其他内容】/

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