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全自动血型分析仪全自动血型分析仪

    产品名称: 全自动血型分析仪Microlab STARlet IVD全自动血型分析仪Microlab STARlet IVD
    注册/备案号: 国械注进20173406589
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-30
    有效期: 2022-08-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hamilton Bonaduz AG
    【注册人住所】Via Crusch 8 Bonaduz
    【生产地址】Via Crusch 8 Bonaduz
    【代理人名称】长春博迅生物技术有限责任公司
    【代理人住所】长春市高新北区新浦路285号
    【型号、规格】185015
    【结构及组成】该产品主要由液体处理工作站、凝胶卡抓手、凝胶卡孵育模块、凝胶卡成像模块、凝胶卡离心机组成,随机软件(版本号:2.0)组成。
    【适用范围】该产品基于微柱凝胶凝胶检测技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本的被分析物进行定性检测,包括ABO血型检测、RhD血型检测、不规则抗体筛查、交叉配血检测项目。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由液体处理工作站、凝胶卡抓手、凝胶卡孵育模块、凝胶卡成像模块、凝胶卡离心机组成,随机软件(版本号:2.0)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于微柱凝胶凝胶检测技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血液样本的被分析物进行定性检测,包括ABO血型检测、RhD血型检测、不规则抗体筛查、交叉配血检测项目。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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