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半胱氨酸蛋白酶抑制剂质控品半胱氨酸蛋白酶抑制剂质控品

    产品名称: 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品LA Cystatin C Control半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品LA Cystatin C Control
    注册/备案号: 国械注进20162405207
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ニットーボーメディカル株式会社
    【注册人住所】東京都千代田区麹町二丁目4番地1
    【生产地址】福島県郡山市富久山町福原字塩島1番地
    【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司
    【代理人住所】上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室
    【型号、规格】半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品I: 2mL×4瓶;半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品II:2mL×4瓶。
    【结构及组成】重组人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C。(具体详见说明书)
    【适用范围】本产品用于在定量测定半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cystatin C)时的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】重组人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于在定量测定半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cystatin C)时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~10℃条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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