半胱氨酸蛋白酶抑制剂质控品半胱氨酸蛋白酶抑制剂质控品
产品名称: |
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品LA Cystatin C Control半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品LA Cystatin C Control |
注册/备案号: |
国械注进20162405207 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ニットーボーメディカル株式会社 【注册人住所】東京都千代田区麹町二丁目4番地1 【生产地址】福島県郡山市富久山町福原字塩島1番地 【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司 【代理人住所】上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室 【型号、规格】半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品I: 2mL×4瓶;半胱氨酸蛋白酶抑制剂C质控品II:2mL×4瓶。 【结构及组成】重组人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C。(具体详见说明书) 【适用范围】本产品用于在定量测定半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cystatin C)时的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】重组人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于在定量测定半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cystatin C)时的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~10℃条件下保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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