|
|
软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜软性亲水接触镜 |
注册/备案号: |
国械注许20153220086 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015-05-29 |
有效期: |
2019-05-28 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】上海帝康光学产品商贸有限公司 【注册人住所】上海市闵行区庙泾路58号1226室 【代理人名称】上海帝康光学产品商贸有限公司 【代理人住所】上海市闵行区庙泾路58号1226室 【型号、规格】散光55日抛 Toric Daily Disposable 【结构及组成】日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HMEA、MA、EGDMA、AIBN及UV吸收剂、着色剂聚合而成,镜片着蓝色,采用聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量:55%,折射率:1.404,透氧系数:19.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量:22×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,后顶点屈光度范围:0.00D~-10.00D,柱镜屈光度范围:-1.00D~ -2.50D,透射比>92%。 (316nm-380 nm) <46%, (280nm-315nm)?4.6%。推荐更换周期一天。产品经高压蒸汽灭菌。 【适用范围】适用于无禁忌症患者矫正近视及散光。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HMEA、MA、EGDMA、AIBN及UV吸收剂、着色剂聚合而成,镜片着蓝色,采用聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量:55%,折射率:1.404,透氧系数:19.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量:22×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,后顶点屈光度范围:0.00D~-10.00D,柱镜屈光度范围:-1.00D~ -2.50D,透射比>92%。 (316nm-380 nm) <46%, (280nm-315nm)?4.6%。推荐更换周期一天。产品经高压蒸汽灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于无禁忌症患者矫正近视及散光。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:精華光學股份有限公司 ”变更为“注册人名称:精华光学股份有限公司 精華光學股份有限公司”。
|
|
|