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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜软性亲水接触镜
    注册/备案号: 国械注许20153220086
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-05-29
    有效期: 2019-05-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】上海帝康光学产品商贸有限公司
    【注册人住所】上海市闵行区庙泾路58号1226室
    【代理人名称】上海帝康光学产品商贸有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区庙泾路58号1226室
    【型号、规格】散光55日抛 Toric Daily Disposable
    【结构及组成】日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HMEA、MA、EGDMA、AIBN及UV吸收剂、着色剂聚合而成,镜片着蓝色,采用聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量:55%,折射率:1.404,透氧系数:19.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量:22×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,后顶点屈光度范围:0.00D~-10.00D,柱镜屈光度范围:-1.00D~ -2.50D,透射比>92%。 (316nm-380 nm) <46%, (280nm-315nm)?4.6%。推荐更换周期一天。产品经高压蒸汽灭菌。
    【适用范围】适用于无禁忌症患者矫正近视及散光。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HMEA、MA、EGDMA、AIBN及UV吸收剂、着色剂聚合而成,镜片着蓝色,采用聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量:55%,折射率:1.404,透氧系数:19.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量:22×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,后顶点屈光度范围:0.00D~-10.00D,柱镜屈光度范围:-1.00D~ -2.50D,透射比>92%。 (316nm-380 nm) <46%, (280nm-315nm)?4.6%。推荐更换周期一天。产品经高压蒸汽灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于无禁忌症患者矫正近视及散光。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:精華光學股份有限公司 ”变更为“注册人名称:精华光学股份有限公司 精華光學股份有限公司”。

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