葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
产品名称: |
葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)Glucose Oxidase Reagents (GLUO)葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)Glucose Oxidase Reagents (GLUO) |
注册/备案号: |
国械注进20162404772 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-24 |
有效期: |
2021-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】04005536(B01-4130-01)(货号):4×675测试/盒(ADVIA 1800/2400)或4×660测试/盒(ADVIA XPT);10492319(货号):7×350 测试/盒(ADVIA 1800/2400/XPT)。 【结构及组成】试剂1:缓冲液,苯酚,4-氨基比林,葡萄糖氧化酶(微生物源),过氧化物酶 (辣根),叠氮化钠。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清,血浆和尿液中的葡萄糖。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:缓冲液,苯酚,4-氨基比林,葡萄糖氧化酶(微生物源),过氧化物酶 (辣根),叠氮化钠。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清,血浆和尿液中的葡萄糖。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下避光保存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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