[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

五项质控品水平五项质控品水平

    产品名称: 五项质控品水平2Alere Triage? Total 5 Control 2五项质控品水平2Alere Triage? Total 5 Control 2
    注册/备案号: 国械注进20162404656
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alere San Diego, Inc.
    【注册人住所】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
    【生产地址】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
    【型号、规格】0.25mL×5瓶。
    【结构及组成】试剂盒含五项质控品水平2、质控编码芯片。质控品含有防腐剂、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白、肌钙蛋白 I、B 型钠尿肽(BNP) 和 D-二聚体(D-dimer)的EDTA抗凝的人血浆。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】用于肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白、肌钙蛋白 I、B 型钠尿肽(BNP) 和 D-二聚体(D-dimer)的检验性能。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒含五项质控品水平2、质控编码芯片。质控品含有防腐剂、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白、肌钙蛋白 I、B 型钠尿肽(BNP) 和 D-二聚体(D-dimer)的EDTA抗凝的人血浆。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白、肌钙蛋白 I、B 型钠尿肽(BNP) 和 D-二聚体(D-dimer)的检验性能。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于-20℃及以下温度条件下,有效期为10个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    只有提升质量医药产业才能强大
    年揭露了一些药品安全事件,使一些药企陷入困境。不可否认,有些药企生产低质药品,甚至假药。但是,大部分中国的医药企业越来越重视药品质量。相当一部分中国优秀药品企业坚守原则,从源头抓起,严把药品质量关。要想把企业做成“百年老店”,必须坚持原则,在药品质量上坚决不放松。正是这些优秀的制药企业组成了中国制药工业的脊梁,带动了中国制药业的健康发展。年,中国的医药企业越来越重视创新。恒瑞制药绿叶制药先声药业等一批中国药企正在探索创新发展道路。有的成立合资公司,向跨国药企取经,双方取长补短;有的做剂型创新,提
    2013/3/16 22:26:46

    只有提升质量医药产业才能强大

    临床上量,小学术取胜(附3个案例解析)
    当前乃至今后在医改新政冲击下,原市场销售手段受限失灵,临床销售变量加剧,如何从单一对医生处方机会的白热化竞争中跳出来,以医患为关注视角,转变到制造处方理由,帮助一线代表实实在在破解临床上量这时,源于临床又回归临床,在代表直接参与和设计下的小学术推广下简称“小学术”成了不少知名产品的破局良方。以医生为视角笔者认为,所谓“学术推广”就是结合疾病特性,以患者为中心,基于医生当下临床需求,以产品客观属性特点为载体,经整合后,向医生提供有针对性的合理的用药建议,来源于临床,回溯于临床。而小学术的核心是,代
    2016/2/17 9:02:05

    临床上量,小学术取胜(附3个案例解析)

    国家药价谈判机制“胎动” 专利、独家药品先行
    药价改革中最具市场化和国际化管理思路的药价谈判机制,已正式进入立法程序。日获悉,《建立药品价格谈判机制试点工作方案》下称《方案》已于日正式结束了在国家相关部门间的意见征集,进入下一轮立法程序。根据本报拿到的《方案》,肿瘤用药肿瘤用药心血管用药儿童用药中成药和公共卫生用药中的专利药品和独家产品将最先享受“谈判”待遇。成立“药价谈判委”药品价格谈判,已经箭在弦上。“选择价格高疗效确切社会关注的若干专利药品和独家生产药品先行试点,以香港澳门台湾等大中华地区价格为参考,进行价格谈判。”《方案》在征求意见
    2015/3/20 10:35:58

    国家药价谈判机制“胎动” 专利、独家药品先行

    北京基层医疗机构建设初显成效
    随着财政投入的加大,医保的普及,北京市基层就诊比例大幅提升,在未来三年里,北京还将继续加大对基层医疗机构的扶持工作,为民众就医提供更多便利。据了解,北京市就诊量不断递增,年就诊量突破亿人次,而基层医疗机构就诊量增长最快,达万人次。据了解,北京市在社区医保基金方面投入逾亿元,并通过政策扶持的方式来促进社区医疗机构提升,在医务人员服务能力和水平上都有了显著提高,正因为如此,所以社区卫生服务机构的就诊量也不断提升。据介绍,在年社区卫生机构就诊量仅为,而年已经提高至。在接下来几年里,北京市将继续加大对社
    2012/6/4 10:41:29

    北京基层医疗机构建设初显成效

    河北省发文明确械企带金销售 取消挂网资格
    带金销售者,取消挂网资格近日,河北省卫健委官网发布《关于进一步深化医药卫生体制改革的意见》(下称《意见》),明确要求械企不得带金销售。《意见》显示,规范医用耗材挂网管理,企业要承诺不带金销售。对经核实存在价格信息欺诈或带金销售的企业,取消挂网资格,不得在河北销售,并记入采购不良信用记录企事业单位信用记录和个人信用记录;对违法违规的,依法依规严肃处理。同时,企业挂网销售按照不高于全国最低挂网价格不高于河北省实际入库最低价格的原则确定挂网价格。这些行为全是收受回扣无独有偶,近日安徽省卫健委也印发了《
    2019/11/22 9:07:02

    河北省发文明确械企带金销售 取消挂网资格

    复星医药加码养老产业 拟设温州老年病医院
    月日,复星医药宣布,其全资子公司上海医诚医院投资管理有限公司以下简称上海医诚与温州市中医院于近日签订《合作框架协议书》,双方拟共同出资成立以新的慢性病老年病治疗为特色的温州老年病医院。复星医药方面告诉《每日经济新闻》记者,上海医诚拟以现金出资,双方在老年病医院公司中的具体持股比例由双方根据温州市中医院的资产评估结果另行确定。“本次合作系公司探索混合所有制医院办院的举措之一,有利于进一步完善公司的医疗服务业务的区域布局,推动公司医疗服务业务的发展。”公告称,双方合作意向书签订后,将立即开展尽职调查
    2015/2/2 9:27:01

    复星医药加码养老产业 拟设温州老年病医院

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。