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内窥镜手术器械内窥镜手术器械

    产品名称: 内窥镜手术器械内窥镜手术器械Surgical Instruments For Endoscope
    注册/备案号: 国械注进20162222533
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.08.09
    有效期: 2021-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】joimax GmbH
    【注册人住所】Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany
    【生产地址】Amalienbadstraβe 41 RaumFabrik 61 76227 Karlsruhe Germany
    【代理人名称】上海懋煜医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼304室
    【型号、规格】见产品技术要求
    【结构及组成】该产品包杆、管、镊子、钳、剪刀、神经钩、尖锥、凿子、剥离子、窥镜铲、窥镜探棒、手柄、取出器、金属锤组成。材料包括不锈钢、PEEK 、硅树脂等(具体材料见产品技术要求),其中接触人体的材料为YY/T 0294.1的代号为M、N的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于脊柱经皮内窥镜手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2223732号

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