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抗测定试剂盒(发色底物法)抗测定试剂盒(发色底物法)

    产品名称: 抗Xa测定试剂盒(发色底物法)HemosIL Liquid Anti-Xa抗Xa测定试剂盒(发色底物法)HemosIL Liquid Anti-Xa
    注册/备案号: 国械注进20162404777
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-24
    有效期: 2021-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
    【生产地址】526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】显色底物:5×3mL;因子Ⅹa试剂:5×2.5mL。
    【结构及组成】显色底物、 因子Ⅹa试剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中普通肝素和低分子量肝素的活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】显色底物、 因子Ⅹa试剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中普通肝素和低分子量肝素的活性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。
    【其他内容】/

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