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抗风疹病毒抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法抗风疹病毒抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 抗风疹病毒抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-Rubella Virus ELISA (IgG)抗风疹病毒抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-Rubella Virus ELISA (IgG)
    注册/备案号: 国械注进20173401658
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-12
    有效期: 2022-06-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中的抗风疹病毒抗体IgG。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中的抗风疹病毒抗体IgG。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,不要冷冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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