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质控血清质控血清

    产品名称: 质控血清Assayed Human Multi-sera质控血清Assayed Human Multi-sera
    注册/备案号: 国械注进20162404616
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】HE1532(货号):20×5mL。
    【结构及组成】主要为人血清基质。(具体详见说明书)
    【适用范围】该产品用于在多种型号的全自动生化分析仪上对临床化学分析项目进行准确性的评价。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要为人血清基质。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在多种型号的全自动生化分析仪上对临床化学分析项目进行准确性的评价。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期4年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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