骨碱性磷酸酶检测试剂盒(酶联免疫法)骨碱性磷酸酶检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
骨碱性磷酸酶检测试剂盒(酶联免疫法)Ostase? BAP EIA骨碱性磷酸酶检测试剂盒(酶联免疫法)Ostase? BAP EIA |
注册/备案号: |
国械注进20162404012 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-04 |
有效期: |
2021-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Immunodiagnostic Systems Limited (IDS Ltd) 【注册人住所】10 Didcot Way, Boldon Business Park, Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD, UK 【生产地址】10 Didcot Way, Boldon Business Park, Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD, UK 【代理人名称】北京荣志海达生物科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区永定路88号长银大厦12层B12(住宅) 【型号、规格】96人份/ 盒 【结构及组成】结合物,微孔板,标准品0/稀释液(0),标准品(1~5),低值质控品(1),高值质控品(2),浓缩洗液(20×),底物,终止液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于定量检测人血清中骨特异性碱性磷酸酶(BAP)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】结合物,微孔板,标准品0/稀释液(0),标准品(1~5),低值质控品(1),高值质控品(2),浓缩洗液(20×),底物,终止液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量检测人血清中骨特异性碱性磷酸酶(BAP)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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