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骨碱性磷酸酶检测试剂盒(酶联免疫法)骨碱性磷酸酶检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 骨碱性磷酸酶检测试剂盒(酶联免疫法)Ostase? BAP EIA骨碱性磷酸酶检测试剂盒(酶联免疫法)Ostase? BAP EIA
    注册/备案号: 国械注进20162404012
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Immunodiagnostic Systems Limited (IDS Ltd)
    【注册人住所】10 Didcot Way, Boldon Business Park, Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD, UK
    【生产地址】10 Didcot Way, Boldon Business Park, Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD, UK
    【代理人名称】北京荣志海达生物科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区永定路88号长银大厦12层B12(住宅)
    【型号、规格】96人份/ 盒
    【结构及组成】结合物,微孔板,标准品0/稀释液(0),标准品(1~5),低值质控品(1),高值质控品(2),浓缩洗液(20×),底物,终止液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于定量检测人血清中骨特异性碱性磷酸酶(BAP)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】结合物,微孔板,标准品0/稀释液(0),标准品(1~5),低值质控品(1),高值质控品(2),浓缩洗液(20×),底物,终止液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量检测人血清中骨特异性碱性磷酸酶(BAP)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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