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二氧化碳测定试剂盒(酶法)二氧化碳测定试剂盒(酶法)

    产品名称: 二氧化碳测定试剂盒(酶法)Enzymatic Carbonate Flex Reagent Cartridge (ECO2)二氧化碳测定试剂盒(酶法)Enzymatic Carbonate Flex Reagent Cartridge (ECO2)
    注册/备案号: 国械注进20162404055
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】产品编号:DF137,包装规格:360测试(4×90测试/试剂盒)。
    【结构及组成】磷酸烯醇丙酮酸钾,氯化镁,草氨酸钠,3-乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸,磷酸烯醇丙酮酸羧化酶,苹果酸脱氢酶,缓冲液和稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清或肝素血浆中总二氧化碳的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】磷酸烯醇丙酮酸钾,氯化镁,草氨酸钠,3-乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸,磷酸烯醇丙酮酸羧化酶,苹果酸脱氢酶,缓冲液和稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清或肝素血浆中总二氧化碳的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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