[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

心肌损伤测试板(荧光免疫法)心肌损伤测试板(荧光免疫法)

    产品名称: 心肌损伤测试板(荧光免疫法)Alere Triage? Cardiac Panel心肌损伤测试板(荧光免疫法)Alere Triage? Cardiac Panel
    注册/备案号: 国械注进20172402180
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-29
    有效期: 2022-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alere San Diego, Inc.
    【注册人住所】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
    【生产地址】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
    【型号、规格】25人份/盒
    【结构及组成】测试板内含:抗CK-MB、肌红蛋白和肌钙蛋白 I 的小鼠单克隆抗体,抗CK-MB 和肌红蛋白的小鼠多克隆抗体,抗肌钙蛋白 I的山羊多克隆抗体,荧光染料和稳定剂。试剂盒中还包括移液管、试剂编码芯片和打印纸。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】用于定量测定 EDTA 抗凝全血或血浆样本中的肌酸激酶 MB 同工酶 (CK-MB)、 肌红蛋白和肌钙蛋白 I。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】测试板内含:抗CK-MB、肌红蛋白和肌钙蛋白 I 的小鼠单克隆抗体,抗CK-MB 和肌红蛋白的小鼠多克隆抗体,抗肌钙蛋白 I的山羊多克隆抗体,荧光染料和稳定剂。试剂盒中还包括移液管、试剂编码芯片和打印纸。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量测定 EDTA 抗凝全血或血浆样本中的肌酸激酶 MB 同工酶 (CK-MB)、 肌红蛋白和肌钙蛋白 I。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C保存,有效期为8个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    北京市打造中医药技术中心
    前几日,北京市中医相关部门负责人在一次会议上指出,中医药的发展要不断更新,打造新战略,最重要的是树立各个有利于中医药发展目标。而作为北京来讲,实现快速经济发展的同时,中医药发展也不能停息。现在人们的经济收入增长了,对健康的需求也越来越高,特别是对中药养生,有着一股浓浓的民族情意。追求独特化,科学化的发展也逐渐凸显出来。从服务这一块来讲,中医药正在朝全新的方向发展,实现一体化,全链条的发展。当然,中医药服务还需要得到政府方面的支持和帮助。从服务的模式来看,中医药更体现了对健康的渴望,重在预防,而不
    2015/3/25 22:55:31

    北京市打造中医药技术中心

    仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准(暂行)
    月日,仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布了《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准(暂行)》。该文件为申请人提供参考,便于其整理申报资料,加强自查,提高申报资料质量。根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(年第号)的要求,仿制药质量和疗效一致性评价申报资料应进行“立卷审查”。通过“立卷审查”评估研发工作与申报资料的完整性和可评价性,以提高申报资料的质量和审评效率。仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准(暂行)根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价
    2017/9/26 9:29:54

    仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准(暂行)

    中药饮片的专项整治来了 企业面临更高挑战
    饮片质量有待提升月日,药智网发布了《年药品质量不合格数据年度报告》对年药品质量不合格数据进行整理分析。报告显示,年药品不合格数据中,中药材依然是最多的。批次不合格药品中,中药材不合格有批次,占比。此外,从近两年的药品质量不合格企业榜单来看,排在前位的一直以中药材相关企业为主。(图片来源药智网)从药品质量检测项目看,不合格项目中,性状含量测定不合格问题最为突出,性状不符合规定数量达批次(占比),排名第一;含量测定不符合规定数量达批次(占比),排名第二。从药品品种类型看,年药品质量不合格多以中药材为
    2021/3/16 10:39:30

    中药饮片的专项整治来了 企业面临更高挑战

    8亿元!复星医药与真实生物达成阿兹夫定开发及商业化合作
    月日,复星医药公告宣布与真实生物达成战略合作,双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定,合作领域包括新冠病毒艾滋病治疗及预防领域。双方将依托各自优势,在中国境内(不包括港澳台地区)及未来可能在中国权益以外的全球地区(不包括俄罗斯乌克兰巴西及其他南美洲国家和地区)开展合作。阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子核苷类抗病毒抗病毒药物。年月日,国家药监局已附条件批准真实生物阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年感染感染患者。年月日,国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹
    2022/7/27 9:29:10

    8亿元!复星医药与真实生物达成阿兹夫定开发及商业化合作

    多地试点药房剥离 医药分开倒逼医院门诊药房改革
    根据已经确定的时间表,年内我国所有公立医院将全面取消药品加成,而医院门诊药房也将从利润部门变成运行成本。药房何去何从将成为公立医疗机构不得不面对的一大问题。有专家认为,随着医药分开的推进和医联体建设的进一步发展,社区卫生服务机构药房的优势越来越不明显,由此出现了逐渐萎缩甚至剥离的情况。而对多数公立医疗机构而言,药房变成了实实在在的成本负担,要解决这一困难,未来仍需政府对医疗卫生进行投入。进展多地医院试水药房剥离北京市在年提出,社区医院逐步推进社区药房剥离。药品采购和供应交给商业公司处理,同时支持
    2017/6/12 10:15:27

    多地试点药房剥离 医药分开倒逼医院门诊药房改革

    药品监管动真格倒逼药企质量管理升级
    医药企业在震动中迎来新年。乙肝乙肝疫苗概念股走势冰火两重天,华北制药开盘即涨停,天坛生物开盘大跌近。截至收盘,华北制药涨,华兰生物涨。医药板块大幅异动缘于年月日,国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范年修订》以下简称新修订药品有关事宜发布公告。这意味着我国药品监管动真格,一些制药企业若想继续生产,就必须靠升级改造方能获得认证。因湘粤川等地连续出现疑似乙肝疫苗致死病例,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎肝炎疫苗被暂停使用。对于产品缺口,天坛生物等五家疫苗生产企业曾
    2014/1/6 8:27:29

    药品监管动真格倒逼药企质量管理升级

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。