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载脂蛋白校准品载脂蛋白校准品

    产品名称: 载脂蛋白校准品BECKMAN COULTER APO CAL载脂蛋白校准品BECKMAN COULTER APO CAL
    注册/备案号: 国械注进20172400003
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-04
    有效期: 2022-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue,Carlsbad,CA 92010,USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】4 × 2 mL
    【结构及组成】本校准品用去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆制备。
    【适用范围】当与贝克曼库尔特载脂蛋白A-1(APO-A1)和载脂蛋白B(APO B)试剂配合使用时,载脂蛋白校准品(APO Cal)用于使用IMMAGE系统校准这些试剂。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本校准品用去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆制备。
    【预期用途(体外诊断试剂)】当与贝克曼库尔特载脂蛋白A-1(APO-A1)和载脂蛋白B(APO B)试剂配合使用时,载脂蛋白校准品(APO Cal)用于使用IMMAGE系统校准这些试剂。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】-15℃~-20℃下保存,有效期:18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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