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载脂蛋白校准品载脂蛋白校准品
产品名称: |
载脂蛋白校准品BECKMAN COULTER APO CAL载脂蛋白校准品BECKMAN COULTER APO CAL |
注册/备案号: |
国械注进20172400003 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-04 |
有效期: |
2022-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821, USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue,Carlsbad,CA 92010,USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】4 × 2 mL 【结构及组成】本校准品用去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆制备。 【适用范围】当与贝克曼库尔特载脂蛋白A-1(APO-A1)和载脂蛋白B(APO B)试剂配合使用时,载脂蛋白校准品(APO Cal)用于使用IMMAGE系统校准这些试剂。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本校准品用去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆制备。 【预期用途(体外诊断试剂)】当与贝克曼库尔特载脂蛋白A-1(APO-A1)和载脂蛋白B(APO B)试剂配合使用时,载脂蛋白校准品(APO Cal)用于使用IMMAGE系统校准这些试剂。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】-15℃~-20℃下保存,有效期:18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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