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脂质水胶体硫酸银敷料脂质水胶体硫酸银敷料

    产品名称: 脂质水胶体硫酸银敷料脂质水胶体硫酸银敷料
    注册/备案号: 国械注进20163643175
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-25
    有效期: 2021-11-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LABORATOIRES URGO
    【注册人住所】42 rue de Longvic-21300 CHENOVE-FRANCE
    【生产地址】Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE
    【代理人名称】法国优格制药公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611
    【型号、规格】5cm×5cm, 10cm×12cm, 15cm×15cm, 15cm×20cm
    【结构及组成】脂质水胶体硫酸银敷料由浸有水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠)、凡士林和银盐离子的聚酯网构成。该敷料是一种非粘性、非闭合性的敷料,经辐照灭菌、一次性使用。
    【适用范围】适用于有感染风险或有感染症状的伤口的局部治疗,包括:慢性伤口(压力性溃疡和腿部溃疡)和急性伤口(非全层皮肤烧伤、创伤伤口、磨皮术、外科伤口等)。因敷料具有非粘性,可用于周围皮肤较脆弱的伤口。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】脂质水胶体硫酸银敷料由浸有水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠)、凡士林和银盐离子的聚酯网构成。该敷料是一种非粘性、非闭合性的敷料,经辐照灭菌、一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于有感染风险或有感染症状的伤口的局部治疗,包括:慢性伤口(压力性溃疡和腿部溃疡)和急性伤口(非全层皮肤烧伤、创伤伤口、磨皮术、外科伤口等)。因敷料具有非粘性,可用于周围皮肤较脆弱的伤口。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:法国优格制药公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611”变更为“代理人名称:唯炜澜谛(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。

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