一次性使用高压注射器针筒及附件一次性使用高压注射器针筒及附件
产品名称: |
一次性使用高压注射器针筒及附件MARK 7 ARTERION Disposable Syringe一次性使用高压注射器针筒及附件MARK 7 ARTERION Disposable Syringe |
注册/备案号: |
国械注进20163665006 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-20 |
有效期: |
2021-12-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bayer Medical Care Inc. 【注册人住所】1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA 【生产地址】1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania,15051 USA 【代理人名称】拜耳医药保健有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 【型号、规格】ART 700 SYR 【结构及组成】本产品由针筒、管式吸药器组成。其中,针筒由活塞,外套,螺母和保护套组成。活塞由聚异戊二烯,聚碳酸酯,硅橡胶材料制造; 外套和螺母由聚碳酸酯材料制造; 保护套由聚丙烯材料制造; 管式吸药器由聚乙烯材料制造。 【适用范围】本产品与MEDRAD Mark 7 Arterion 的注射系统配合使用,临床上用于X射线血管造影环境下造影剂和常用冲洗剂的注射。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由针筒、管式吸药器组成。其中,针筒由活塞,外套,螺母和保护套组成。活塞由聚异戊二烯,聚碳酸酯,硅橡胶材料制造; 外套和螺母由聚碳酸酯材料制造; 保护套由聚丙烯材料制造; 管式吸药器由聚乙烯材料制造。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与MEDRAD Mark 7 Arterion 的注射系统配合使用,临床上用于X射线血管造影环境下造影剂和常用冲洗剂的注射。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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