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离心泵泵头离心泵泵头

    产品名称: 离心泵泵头Centrifugal Pump Rotaflow离心泵泵头Centrifugal Pump Rotaflow
    注册/备案号: 国械注进20163454678
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-02
    有效期: 2021-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary GmbH
    【注册人住所】Kehler Strasse 31, D-76437 Rastatt, Germany
    【生产地址】Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany; Neue Rottenburger Str.37 D-72379 Hechingen,Germany; Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
    【型号、规格】RF-32
    【结构及组成】离心泵泵头为无源医疗器械,由外壳、转子、连接器、帽罩、滚珠、磁铁、入口和出口盖组成。其中外壳、转子和连接器材料为聚碳酸酯;罩帽材料为聚乙烯;滚珠材料为刚玉;磁铁材料为钕;入口和出口盖材料为高密度聚乙烯。 产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】RF32离心泵泵头用于在心脏手术中心肺分流期间的体外循环或循环辅助。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】离心泵泵头为无源医疗器械,由外壳、转子、连接器、帽罩、滚珠、磁铁、入口和出口盖组成。其中外壳、转子和连接器材料为聚碳酸酯;罩帽材料为聚乙烯;滚珠材料为刚玉;磁铁材料为钕;入口和出口盖材料为高密度聚乙烯。 产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】RF32离心泵泵头用于在心脏手术中心肺分流期间的体外循环或循环辅助。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-11-01
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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