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离心泵泵头离心泵泵头
产品名称: |
离心泵泵头Centrifugal Pump Rotaflow离心泵泵头Centrifugal Pump Rotaflow |
注册/备案号: |
国械注进20163454678 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-02 |
有效期: |
2021-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary GmbH 【注册人住所】Kehler Strasse 31, D-76437 Rastatt, Germany 【生产地址】Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany; Neue Rottenburger Str.37 D-72379 Hechingen,Germany; Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 【型号、规格】RF-32 【结构及组成】离心泵泵头为无源医疗器械,由外壳、转子、连接器、帽罩、滚珠、磁铁、入口和出口盖组成。其中外壳、转子和连接器材料为聚碳酸酯;罩帽材料为聚乙烯;滚珠材料为刚玉;磁铁材料为钕;入口和出口盖材料为高密度聚乙烯。 产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】RF32离心泵泵头用于在心脏手术中心肺分流期间的体外循环或循环辅助。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】离心泵泵头为无源医疗器械,由外壳、转子、连接器、帽罩、滚珠、磁铁、入口和出口盖组成。其中外壳、转子和连接器材料为聚碳酸酯;罩帽材料为聚乙烯;滚珠材料为刚玉;磁铁材料为钕;入口和出口盖材料为高密度聚乙烯。 产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】RF32离心泵泵头用于在心脏手术中心肺分流期间的体外循环或循环辅助。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-11-01 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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