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为什么退市一个药物比退市一个公司还难?

美国通过了法案，药监部门介入药品有效性的审查，对于新药全部需要提供有效性证据才能上市，但是一个非常棘手的历史遗留问题摆在了眼前，如何处理年之前上市的药物，这个药物广泛应用于临床，触及的利益链相当庞大。于是美国开启了艰难的药品退市之路，的局长比较温柔，要求药厂在年月日提交药物有效性证据，但是没有具体的细则具体的标准具体的责任人，这个事情很难落实下去。下去后，疾控中心的接任，这位年轻有为的局长强硬了很多，他要求药厂在年月日前提交药物有效性证据，联合美国科学院国家学术理事会对药品有效性展开实质性的评价

2017/12/6 9:30:11



北京关于收回北京御生堂制药有限公司药品GMP证书的公告（2016年第46号）

北京御生堂制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品证书》。特此公告。附件北京市收回药品证书目录北京市食品药品监督管理局年月日宋体证书编号宋体企业名称宋体生产地址宋体认证范围宋体证书收回日期宋体收回证书机关宋体宋体北京御生堂制药有限公司宋体北京市房山区良乡工业开发区金光南街号宋体中药饮片（净制切制炒制炙制蒸制煮制煅制直接服用饮片）宋体年月日宋体北京市食品药品监督管理局

2016/7/21 9:49:01



CFDA最新公示：18个药品注册申请撤回

月日，在官方网站上发布关于药物临床试验数据自查核查撤回注册申请情况的公告（年第号）。公告显示，在《关于药物临床试验数据自查情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）之后（点击查看详情），有个药品注册申请撤回。详细情况如下在年第号公告中有个注册申请撤回意见不一致的，个注册申请相关申请人逾期未提交情况说明，按撤回注册申请处理富马酸卢帕他定片（受理号）富马酸卢帕他定胶囊胶囊（受理号）盐酸美金刚口服溶液（受理号）阿折地平胶囊（受理号）匹伐他汀钙胶囊（受理号）米格列奈钙胶囊（受理号）在年第号公告中

2015/10/19 9:03:32



江苏省南通市政府出台《关于进一步完善机制加强学校食品安全工作的意见》

日前，江苏省南通市人民政府印发《关于进一步完善机制加强学校食品安全工作的意见》，对学校食品安全责任落实质量管控投入保障等提出明确要求。《意见》进一步落实了学校食品安全主体责任。学校对校园内食品安全（包括学校食堂食品经营单位学生饮用水等）负主体责任，校（园）长是第一责任人，对学校食品安全工作负总责。各级教育行政部门要将学校食品安全工作作为重点工作进行部署督导和考核。每年教育部门与学校签订责任状，将学校食品安全纳入对学校领导班子和学校校长分管校长的年度考核，严格学校食品安全责任追究制。《意见》要求学

2015/8/10 12:00:01



澄清！除特定药品外刷医保卡买药无需居民身份证

近日，网上将“定点零售药店提供药品服务时应核对参保人有效身份凭证，做到人证相符”中提到的“有效身份凭证”解读为“居民身份证”，认为参保人到定点零售药店买药需要携带身份证。国家医疗保障局医药服务管理司负责人表示，上述解读不准确，易对社会造成困扰。这里提到的“有效身份凭证”指能够证明参保人参保身份的证件和凭证，包括医保卡社保卡医保电子凭证等。（记者彭韵佳）

2021/2/5 9:04:50



复制美国医药黄金时代

美国曾在上世纪年代经历高速增长的阶段，这个阶段被称为美国医药行业的黄金时代。在此，我们对黄金时代形成的原因和背景进行初步探讨，以便对中国医药行业的未来发展提供一定的借鉴。回顾二战后，美国经济获得高速的发展，其中医药行业更是迎来了长达年的增长，因此也被称为永远的朝阳产业。当时，美国医药产业的年复合增长率高达，远高于同期美国国民经济总产值（）的增长率。医疗健康的支出在年的年间增长了整整倍，平均每两年医药产业增长倍。相比之下，美国同期的仅增长了倍，远逊于医药产业的高增长。美国医药产业的增长并不是一个匀

2008/9/25 16:47:39