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心肌活检钳心肌活检钳

    产品名称: 心肌活检钳Cook Flexible Myocardial Biopsy Forceps心肌活检钳Cook Flexible Myocardial Biopsy Forceps
    注册/备案号: 国械注进20163075054
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-20
    有效期: 2021-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402, America
    【生产地址】750 Daniels Way,P.O.Box 489, Bloomington,IN 47402,America
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】FBF-3.0-60/120, FBF-5.2-60/120, FBFE-5.2-60/120
    【结构及组成】心肌活检钳由活检杯、鞘管和控制手柄组成。材料:活检杯:304不锈钢;鞘管:304不锈钢、特氟隆;手柄:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)产品环氧乙烷灭菌,无菌,一次性使用。
    【适用范围】心肌活检钳被设计用于在X-线监视下,进行心肌组织的取样,进行活组织检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】心肌活检钳由活检杯、鞘管和控制手柄组成。材料:活检杯:304不锈钢;鞘管:304不锈钢、特氟隆;手柄:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)产品环氧乙烷灭菌,无菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】心肌活检钳被设计用于在X-线监视下,进行心肌组织的取样,进行活组织检查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
    【其他内容】/

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