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心肌活检钳心肌活检钳
产品名称: |
心肌活检钳Cook Flexible Myocardial Biopsy Forceps心肌活检钳Cook Flexible Myocardial Biopsy Forceps |
注册/备案号: |
国械注进20163075054 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-20 |
有效期: |
2021-12-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402, America 【生产地址】750 Daniels Way,P.O.Box 489, Bloomington,IN 47402,America 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】FBF-3.0-60/120, FBF-5.2-60/120, FBFE-5.2-60/120 【结构及组成】心肌活检钳由活检杯、鞘管和控制手柄组成。材料:活检杯:304不锈钢;鞘管:304不锈钢、特氟隆;手柄:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)产品环氧乙烷灭菌,无菌,一次性使用。 【适用范围】心肌活检钳被设计用于在X-线监视下,进行心肌组织的取样,进行活组织检查。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】心肌活检钳由活检杯、鞘管和控制手柄组成。材料:活检杯:304不锈钢;鞘管:304不锈钢、特氟隆;手柄:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)产品环氧乙烷灭菌,无菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】心肌活检钳被设计用于在X-线监视下,进行心肌组织的取样,进行活组织检查。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。 【其他内容】/
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