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压力传感器及其附件压力传感器及其附件

    产品名称: 压力传感器及其附件压力传感器及其附件
    注册/备案号: 国械注进20163212853
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-20
    有效期: 2021-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc.
    【注册人住所】6250 Shier Rings Road Dublin, OH 43016
    【生产地址】6250 Shier Rings Road Dublin, OH 43016
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【型号、规格】见产品技术要求
    【结构及组成】产品包括压力传感器及附件(传感器板)组成。其中压力传感器由管路、滴斗、瓶塞穿刺器、流量调节器、冲洗阀、三通旋塞、无孔帽及圆锥接头组成。产品规格型号、结构图示、性能指标见产品技术要求。
    【适用范围】用于有创血压监测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品包括压力传感器及附件(传感器板)组成。其中压力传感器由管路、滴斗、瓶塞穿刺器、流量调节器、冲洗阀、三通旋塞、无孔帽及圆锥接头组成。产品规格型号、结构图示、性能指标见产品技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于有创血压监测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。

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