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压力传感器及其附件压力传感器及其附件
产品名称: |
压力传感器及其附件压力传感器及其附件 |
注册/备案号: |
国械注进20163212853 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-20 |
有效期: |
2021-09-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc. 【注册人住所】6250 Shier Rings Road Dublin, OH 43016 【生产地址】6250 Shier Rings Road Dublin, OH 43016 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 【型号、规格】见产品技术要求 【结构及组成】产品包括压力传感器及附件(传感器板)组成。其中压力传感器由管路、滴斗、瓶塞穿刺器、流量调节器、冲洗阀、三通旋塞、无孔帽及圆锥接头组成。产品规格型号、结构图示、性能指标见产品技术要求。 【适用范围】用于有创血压监测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品包括压力传感器及附件(传感器板)组成。其中压力传感器由管路、滴斗、瓶塞穿刺器、流量调节器、冲洗阀、三通旋塞、无孔帽及圆锥接头组成。产品规格型号、结构图示、性能指标见产品技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于有创血压监测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
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