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血液透析用水处理设备血液透析用水处理设备

    产品名称: 血液透析用水处理设备water treatment equipment血液透析用水处理设备water treatment equipment
    注册/备案号: 国械注进20182451967
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-25
    有效期: 2023-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
    【注册人住所】D-61346 Bad Homburg, Germany
    【生产地址】Kurfürst-Eppstein-Ring 4, 63877 Sailauf, Germany
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
    【型号、规格】AquaWTU 125, AquaWTU 250
    【结构及组成】该产品由操作面板、滤器、反渗膜、控制电路、泵、电磁阀、电源模块组成。
    【适用范围】该产品适用于为血液透析装置提供血液透析用反渗水,用于多床透析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由操作面板、滤器、反渗膜、控制电路、泵、电磁阀、电源模块组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于为血液透析装置提供血液透析用反渗水,用于多床透析。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:D-61346 Bad Homburg, Germany ”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, Germany”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)2014第2452166号

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