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药品上市提速契机：未满足临床需求范围大

月日，连发《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》和《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》。这两个征求意见稿都是落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（简称“两办条”）中关于加快临床急需药品审评审批和支持拓展性临床试验的要求，将有利于推动我国新药创新的积极性。不过，其中的一些细节需要仔细推敲与解读，才能找到真正适合国内企业的创新项目。“未满足临床需求”范围大什么是最佳突破点根据我国以往的法规，国内新药上市前需要花费的临床

2017/12/26 15:34:53



妇科视检镜

这个产品属于家庭必备的医疗器械可以帮助女性通过简单的方法，轻松实现家庭自检，通过对自己身体的关注，来提高生活及健康质量。很多妇科疾病在早期是没有明显的体外症状，或一些症状没有引起女性的重视同时女性身体结构的特殊性，无法及时观察到这些异常，通过本产品亲自看到这些器官的状态，便能不断了解自己，认识和判断自己是否健康。同时我们随产品会提供一份图谱，使用者可以通过图谱的对比和学习，了解到健康是什么样，不健康是什么样。妇科视检镜是医生手持高分辨率电子数码成像仪通过窥器对宫颈直接观察采集到的微小病灶进行冻结

2013/9/3 11:49:22



辽宁省局召开党组中心组理论学习扩大会议传达学习党的十九大精神

年月日下午，辽宁省食品药品监督管理局召开党组理论中心组学习扩大会议，传达学习党的十九大精神，对学习宣传贯彻十九大精神进行动员部署。机关正处级以上党员领导干部以及各直属单位主要领导参加了会议。会议认为，党的十九大是在全面建成小康社会决胜阶段中国特色社会主义进入新时代的关键时期召开的一次十分重要的大会。习近平总书记代表十八届中央委员会所作的《决胜全面建成小康社会夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利》的报告，高瞻远瞩举旗定向，气势磅礴引领时代，是中国共产党不忘初心牢记使命的政治宣言。报告吹响了夺取新时代

2017/11/2 17:26:01



国家食品药品监督管理总局关于双鹤药业（沈阳）有限责任公司药品GMP公告(2015年第42号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，双鹤药业（沈阳）有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由辽宁省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称双鹤药业（沈阳）有限责任公司组织机构代码法定代表人张胜军质量负责人邹衍华生产地址新民经济开发区认证范围大容量注射剂（内封式聚丙烯输液袋）现场检查员陈玉清莫慧贞张令

2015/5/8 1:11:01



医药股发飙 重庆游资减仓800万元

昨天，沪深股市再现尾市杀跌行情，个股跌多涨少。但生物医药板块仍有只股收涨，只股逆势涨停。不过，公开资料显示，重庆两个游资集中的营业部及机构资金，正好借机悄悄减仓离场。只生物医药股逆势上涨昨天，沪深股指再创新高后，前期获利丰厚的筹码出现松动，午市金融蓝筹股板块及煤炭发电设备新能源股续涨乏力，加剧了投资者落袋为安心理，导致两市尾盘再现小幅跳水行情。盘中看，医药板块整体表现最为抗跌，至收盘仍有只股收阳，个股平均跌幅仅，海王生物莱茵生物达安基因普洛股份雅砻金泰只股涨停；海王生物雅砻和金泰再创近期新高。敢

2009/5/12 16:44:43



医药专利面临到期潮 上市公司争抢万亿市场

日前辉瑞公司确认，其旗下明星产品万艾可俗称“伟哥”已在今年月悄然专利到期。目前，国内多家上市公司正“抢滩”仿制市场，不少已在排队等待审批。其中包括白云山联环药业常山股份等都在申请“伟哥”枸橼酸西地那非仿制药批文。作为治疗的主要药物，目前全球市场基本为辉瑞旗下“蓝色”万艾可礼来旗下“黄色”希爱力以及拜耳旗下“橙色”艾力达三足鼎立。万艾可在中国最有市场优势细分领域份额最大，年在中国的销售额超过亿元。另外，除了万艾可以外，在年至年的年时间里，将有亿美元的药品面临专利到期。其中，争夺最激烈的肿瘤药领域，

2014/7/4 9:14:00