总免疫球蛋白测定试剂盒(化学发光法)总免疫球蛋白测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Total IgE总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Total IgE |
注册/备案号: |
国械注进20163405259 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒。 【结构及组成】Total IgE检测单位(LIE1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗IgE抗体。Total IgE试剂楔(LIE2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗IgE抗体缓冲液,含防腐剂。Total IgE校正品(LIEL,LIEH):2瓶(低、高),为含IgE的非人血清/缓冲液基质,含防腐剂。 【适用范围】该产品用于定量检测血清中总免疫球蛋白E(IgE)水平。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】Total IgE检测单位(LIE1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗IgE抗体。Total IgE试剂楔(LIE2):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗IgE抗体缓冲液,含防腐剂。Total IgE校正品(LIEL,LIEH):2瓶(低、高),为含IgE的非人血清/缓冲液基质,含防腐剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血清中总免疫球蛋白E(IgE)水平。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|