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毕井泉：要启动中药注射剂再评价，争取年底实行电子申报和审评

月日上午时，国务院新闻办举行新闻发布会，国务院食安办主任国家食品药品监督管理总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况，并答记者问。在答问环节，毕井泉介绍了新一年继续深化药品医疗器械审评审批的制度改革方面的七大重点工作第一，加快推进药品质量疗效一致性评价工作。要扩大临床试验的资源，探索注射剂质量和疗效一致性评价的方法，要启动中药注射剂药品安全性有效性的再评价工作。第二，鼓励药品的创新。要研究鼓励药品创新的政策，完善药品专业链接和数据保护制度，并且实现境内外临床数据的国际互认，降低企业的研发

2017/2/28 9:46:07



鑫富药业退出医药制剂和保健食品行业

鑫富药业今日发布公告称，公司拟退出医药制剂和保健食品行业，拟向天目药业出售药业厂区整体资产。年月日，鑫富药业与天目药业签署了《资产收购意向书》，拟向天目药业出售公司药业厂区整体资产，转让价格将在洽谈后确定。出售后将专注于主导产品本次拟出售的资产为鑫富药业厂区的整体资产，包括药业所在厂区的土地厂屋及与药业制剂保健品生产有关的设备和相关生产技术。截止年月日，该厂区占地面积亩；拥有药品和保健食品批准证书共个相关专利证书个药品证书个等；其中房屋建筑物机器设备等固定资产总净值共计万元，占最近一期年月日净资

2009/12/8 13:14:38



齐鲁制药无菌药品通过美国FDA检查

日前，齐鲁制药无菌药品通过美国检查，成为国内首家无菌药品通过美国检查并获得批准函的中国制药企业。齐鲁制药某无菌原料药于年月接受了美国食品药品监督管理局的现场检查，现场检查报告经最终审核后，于年月日签发了书面批准函，正式认可齐鲁制药无菌原料药的生产质量管理符合美国要求。齐鲁制药继成为国内首家获得欧盟无菌原料药证书的中国制药企业后，再度成为国内首家无菌药品通过美国检查并获得批准函的中国制药企业。

2011/2/25 12:03:28



纯植物提取药物国际标准近期出台

据小编了解，第一批纯植物提取的药物标准将在今年的月份出台，届时第一批多个纯植物提取药物的标准将对外公布。小编了解到，这些药物有越橘的有关提取物银杏的有关提取物葡萄籽的有关提取物积雪草有关的提取物和柳叶有关的提取物等等。就目前来说，这些植物的提取药物在年的时候，就让我国的出口额突破亿美元大关；而在年的时候就光上半年个月就已经达到了亿美元大关；使这种植物提取药物占到总中药出口额的一半还多；但是在这些成绩的同时，这些药物也一直没有一套完整的标准来进行引导和约束；很多的植物提取药物都是按药厂家自己标准进

2013/1/27 10:46:09



八大券商：预测2015年医药行业大势

年，医药行业波荡起伏，业绩增幅下滑，突破性政策频频发布，年，医药行业终归何处且看八大券商论医药行业后市。申银万国证券机会来自创新变革的红利，变革酝酿年从医药制造企业流通企业端观察，年行业收入增速有所下滑，但样本医院终端用药增速与年基本持平。年是变革酝酿年，医疗服务改革医药招标等均未取得大幅突破，临近年末，发改委拟取消药品定价等重磅变革开始浮出水面。中国创新逐步崛起，分享创新高回报。中国创新基础与制度环境均弱于美国，企业产品以仿制药为主，创新刚刚起步，但回报同样丰厚。中国政府对生物医药行业研发投资

2015/2/26 15:04:49



又有52个药品主动申请暂停销售 为何不玩了？

元旦假期回来，又有个药品主动申请暂停销售，不玩了！湖北药品撤销挂网昨日（月日），湖北省药械集中采购服务平台发布《企业申请撤销挂网信息公示》，包括血塞通片小儿感冒感冒颗粒乳酸左氧氟沙星注射液注射液等个药品，均是企业主动申请撤销挂网。从撤销挂网的名单，我们可以发现，很多都是廉价药低价药。具体如下云南品规不能供应月日，云南省药品集中采购平台发布《关于非基本药物暂停交易资格》，女金丹丸的个品规主动申请暂停交易。根据通知，因国家政策调整自然灾害生产企业技术改造或其他不可抗力原因，导致生产企业暂时不能供应挂

2018/1/4 9:08:01