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温毯机商品名
产品名称: |
温毯机(商品名:Level 1? EQUATOR?)Convective Warmer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2540348号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.15 |
有效期: |
2016-02-14 |
变更日期: |
2014.01.22 |
产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc. 【注册人住所】160 Weymouth Street,Rockland, MA 02370 【生产地址】160 Weymouth Street,Rockland, MA 02370 【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】软管末端温度准确性:低档:36℃±1℃、中档:40℃±1℃、高档:44℃±1℃。温度提升时间:平均温度提升由20℃~36℃时间为7min+3min,下限不计。 【适用范围】该产品预期用于患者体温的热量调节以及在外科手术中、后防止体温下降和/或减少寒冷不适。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0132-2012《温毯机》 【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【备注】代理人由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”;售后服务机构由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2540348号”变更为“国食药监械(进)字2012第2540348号(更)”,原证自发证之日起作废。
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