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内镜用气囊控制器内視鏡用内镜用气囊控制器内視鏡用
产品名称: |
内镜用气囊控制器内視鏡用バルーンポンプ内镜用气囊控制器内視鏡用バルーンポンプ |
注册/备案号: |
国械注进20173080629 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-03 |
有效期: |
2022-03-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 【生产地址】岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3 【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室 【型号、规格】PB-30 【结构及组成】该产品由主机、遥控装置RC-30、电源电缆组成。 【适用范围】该产品用于对安装在内窥镜或内镜用外套管上的气囊进行送气或排气,从而辅助结肠镜和小肠镜插入人体内腔,在医疗机构使用,不能用于儿童。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、遥控装置RC-30、电源电缆组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对安装在内窥镜或内镜用外套管上的气囊进行送气或排气,从而辅助结肠镜和小肠镜插入人体内腔,在医疗机构使用,不能用于儿童。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 【其他内容】/
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