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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(均相测定法)高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(均相测定法)

    产品名称: 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(均相测定法)Ultra HDL高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(均相测定法)Ultra HDL
    注册/备案号: 国械注进20172400486
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E2B9 Canada
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】试剂1:4×84 mL,试剂2:4×32 mL。
    【结构及组成】试剂1:胆固醇氧化酶(大肠杆菌),过氧化物酶(辣根),N,N-二(4-磺丁基)-间-甲苯胺-二钠 (DSBmT),加速剂,抗坏血酸氧化酶(南瓜属);试剂2:胆固醇酯酶(假单胞菌属),4-氨基安替比林,去污剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的高密度脂蛋白(HDL)胆固醇。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:胆固醇氧化酶(大肠杆菌),过氧化物酶(辣根),N,N-二(4-磺丁基)-间-甲苯胺-二钠 (DSBmT),加速剂,抗坏血酸氧化酶(南瓜属);试剂2:胆固醇酯酶(假单胞菌属),4-氨基安替比林,去污剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的高密度脂蛋白(HDL)胆固醇。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期22个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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