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禁止销售4年，这一原研药今日“禁令”解除！曾中选国采…

新基的白紫解禁了。国家药监局发布《关于恢复进口销售和使用注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的公告（年第号）》，内容如下根据药品境外生产现场检查结果，国家药监局于年月日发布公告（年第号），决定暂停进口销售和使用注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（英文名称，原注册证号，受托生产企业，生产地址）。向国家药监局提交注册补充申请和恢复进口销售和使用的申请，将受托生产企业变更为，生产地址为。国家药监局按照注册审评程序，经组织技术审查，已批准其变更受托生产企业。依据《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规

2024/5/11 9:22:08



推进MAH试点 江苏省药监局加速新药好药上市

近日，江苏省药品监管局收到一封来自礼来苏州制药有限公司的感谢信。企业在信中表示，江苏省药监局联合省市场监管局省医保局共同出台的《关于药品上市许可持有人药品生产经营有关事项的通知》，及时解决了企业在制度试点中遇到的难题，有效打通了新药上市的“最后一公里”，促进了企业发展，也为患者尽早用上新药好药提供了政策保障。江苏省药监局党组书记局长王越表示，近年来，该局围绕人民群众普遍关心的新药好药上市问题，深入推进药品审评审批制度改革，紧紧抓住制度试点机遇，激发研发创新活力，加快新药好药上市。据江苏省药监局行

2019/9/4 9:45:11



盛夏莫贪凉，谨防空调病

随着气温的升高我国大部分地区都进入了盛夏时期，夏日炎炎，空调给我们带来了无限的凉爽，但如果使用不当也会给健康带来隐患，夏季在享受凉爽的同时还要避免空调病的发生。空调病是指是指过长时间吹空调造成的身体机能衰退，长时间处在空调环境下的人，因空气不流通，环境得不到改善，会出现鼻塞头昏打喷嚏耳鸣乏力记忆力减退等症状，以及一些皮肤过敏的症状，如皮肤发紧发干易过敏皮肤变差等等。空调病的起因在于过冷刺激温度骤变，导致人体调节温度能力减退，以及室内空气无法流通，空气不新鲜等原因。老人儿童女性及体弱者由于免疫力较

2011/6/9 14:12:49



国家食品药品监督管理总局党组：把加强食品药品监管工作作为贯彻三中全会精神的实际行动

月日上午，国家食品药品监督管理总局党组召开专题学习研讨会，进一步学习领会党的十八届三中全会重要精神，结合食品药品监管工作实际，研究深入贯彻落实会议精神的具体措施。总局党组书记局长张勇同志主持会议，党组成员刘佩智王明珠滕佳材吴浈边振甲出席会议，中央国家机关工委宣传部有关同志受邀请出席会议。在交流发言中，总局党组成员一致认为党的十八届三中全会是在中国全面建成小康社会的重要节点召开的一次重要会议。全会吹响了中国新一轮全面深化改革的进军号，明确了进一步改革的总体目标改革重点和方向，改革力度之大范围之广前

2013/11/20 14:08:01



国家医保局发文：开始着手药品保供稳价工作

国家医保局发文，开始着手药品保供稳价工作，一旦发现药价异常，便要函询相关经营者，要求书面说明情况；如涨价理由不合理不充分，且拒不调整的，便会有相应处罚。药品价格，医保局管了月日，国家医保局印发了《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（以下简称“意见”）。该意见明确，医疗保障部门管理价格的药品范围，包括化学药品中成药生化药品中药饮片医疗机构制剂等。其中，麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价，其他药品实行市场调节价。至于如何定价，该意见要求，药品经营者（含上市许可持有人生产经营企业等，下同）制定价

2019/12/10 9:12:37



招标大变天:轮番砍价或停,竞资格将异常惨烈!

昨日，有热心微友提供了《国家卫计委关于落实号文的通知（征求意见稿）》（以下简称通知）。月日，国务院办公厅出下发了公立医疗机构集中采购指导意见（即号文）后，卫计委在月份召开了全国药政大会，落实号文。现在又出台了落实号文的征求意见稿，进一步落实。从征求意见稿来看，我们认为最大的亮点是国家卫计委要求各地药品集中采购开标时间应集中安排在每年月中旬。药企不用担心药价坍塌了考虑到卫计委正在积极推进国家药品供应保障综合管理信息系统和各省的招标系统对接，统一招标时间对有意将全国药招一盘棋的卫计委来说，无疑是减轻

2015/5/8 14:11:17