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血管标测导管血管标测导管

    产品名称: 血管标测导管Centimeter Sizing Catheter血管标测导管Centimeter Sizing Catheter
    注册/备案号: 国械注进20173776171
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-07
    有效期: 2022-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【结构及组成】血管标测导管由导管、不透射线头、标记和导管座组成。材料:导管:尼龙12, 导管座:聚碳酸酯,导管头:尼龙12和钨 ,标记:18K黄金,矫直器:特氟隆。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
    【适用范围】血管标测导管被设计用于在心血管介入手术时插入血管系统,测量血管病变长度和进行血管造影。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】血管标测导管由导管、不透射线头、标记和导管座组成。材料:导管:尼龙12, 导管座:聚碳酸酯,导管头:尼龙12和钨 ,标记:18K黄金,矫直器:特氟隆。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】血管标测导管被设计用于在心血管介入手术时插入血管系统,测量血管病变长度和进行血管造影。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
    【其他内容】/

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