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血管标测导管血管标测导管
产品名称: |
血管标测导管Centimeter Sizing Catheter血管标测导管Centimeter Sizing Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20173776171 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-07 |
有效期: |
2022-07-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【结构及组成】血管标测导管由导管、不透射线头、标记和导管座组成。材料:导管:尼龙12, 导管座:聚碳酸酯,导管头:尼龙12和钨 ,标记:18K黄金,矫直器:特氟隆。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。 【适用范围】血管标测导管被设计用于在心血管介入手术时插入血管系统,测量血管病变长度和进行血管造影。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】血管标测导管由导管、不透射线头、标记和导管座组成。材料:导管:尼龙12, 导管座:聚碳酸酯,导管头:尼龙12和钨 ,标记:18K黄金,矫直器:特氟隆。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。 【预期用途(体外诊断试剂)】血管标测导管被设计用于在心血管介入手术时插入血管系统,测量血管病变长度和进行血管造影。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。 【其他内容】/
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