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一次性使用体内注射治疗针一次性使用体内注射治疗针
产品名称: |
一次性使用体内注射治疗针Injection Therapy Needle Catheter一次性使用体内注射治疗针Injection Therapy Needle Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20173156022 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品包含一个用于注射的手柄、一个管鞘以及一个注射针。外管和外轴手柄为高密度聚乙烯或聚丙烯,内部星状管为聚丙烯,注射针、外轴轴套和硬质管为304不锈钢。本产品为一次性使用产品。环氧乙烷灭菌。 【适用范围】本产品用于内窥镜检查中向既定部位注入硬化剂、血管收缩剂或者生理盐水。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品包含一个用于注射的手柄、一个管鞘以及一个注射针。外管和外轴手柄为高密度聚乙烯或聚丙烯,内部星状管为聚丙烯,注射针、外轴轴套和硬质管为304不锈钢。本产品为一次性使用产品。环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于内窥镜检查中向既定部位注入硬化剂、血管收缩剂或者生理盐水。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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