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一次性使用体内注射治疗针一次性使用体内注射治疗针

    产品名称: 一次性使用体内注射治疗针Injection Therapy Needle Catheter一次性使用体内注射治疗针Injection Therapy Needle Catheter
    注册/备案号: 国械注进20173156022
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品包含一个用于注射的手柄、一个管鞘以及一个注射针。外管和外轴手柄为高密度聚乙烯或聚丙烯,内部星状管为聚丙烯,注射针、外轴轴套和硬质管为304不锈钢。本产品为一次性使用产品。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品用于内窥镜检查中向既定部位注入硬化剂、血管收缩剂或者生理盐水。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品包含一个用于注射的手柄、一个管鞘以及一个注射针。外管和外轴手柄为高密度聚乙烯或聚丙烯,内部星状管为聚丙烯,注射针、外轴轴套和硬质管为304不锈钢。本产品为一次性使用产品。环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于内窥镜检查中向既定部位注入硬化剂、血管收缩剂或者生理盐水。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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