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苏醒球组苏醒球组

    产品名称: 苏醒球组苏醒球组
    注册/备案号: 国食药监械(许)字2013第2540092号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-07-12
    有效期: 2017-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】愷得醫材科技股份有限公司
    【注册人住所】桃園縣龜山鄉萬壽路一段 492-19號5樓之2
    【生产地址】桃園縣龜山鄉萬壽路一段 492-20號5樓之1, 2
    【代理人名称】北京朗信通达商贸有限公司
    【代理人住所】北京市通州区北苑155号(主楼四层419室)
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】苏醒球组由苏醒球、储气袋、面罩、口咽管、空气导管组成。
    【适用范围】该产品适用于在心肺复苏术及病患无法自行呼吸或缺氧时提供紧急呼吸。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】苏醒球组由苏醒球、储气袋、面罩、口咽管、空气导管组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于在心肺复苏术及病患无法自行呼吸或缺氧时提供紧急呼吸。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京朗信通达商贸有限公司;代理人住所:北京市通州区北苑155号(主楼四层419室)”变更为“代理人名称:北京迈迪科东方咨询有限公司;代理人住所:北京市朝阳区五里桥二街1号院1号楼0423”。

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