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羟基磷灰石涂层金属骨针羟基磷灰石涂层金属骨针

    产品名称: 羟基磷灰石涂层金属骨针HA Coated Pins羟基磷灰石涂层金属骨针HA Coated Pins
    注册/备案号: 国械注进20173466138
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew,Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA
    【生产地址】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成,钉头外表面为符合ISO 13779-2标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
    【适用范围】与外固定支架配合,适用于四肢骨折内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成,钉头外表面为符合ISO 13779-2标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与外固定支架配合,适用于四肢骨折内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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