游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
产品名称: |
游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)NEFA FS游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)NEFA FS |
注册/备案号: |
国械注进20172400510 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany 【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 【型号、规格】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【结构及组成】试剂1:Good’s缓冲液、辅酶A、ATP、酰基辅酶A合成酶、氯化镁(MgCl2)、Trinder 结合成分、表面活性剂和稳定剂;试剂2:Good’s缓冲液、酰基辅酶A氧化酶(ACOD)、过氧化物酶(POD)、Trinder 结合成分、表面活性剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中游离脂肪酸。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:Good’s缓冲液、辅酶A、ATP、酰基辅酶A合成酶、氯化镁(MgCl2)、Trinder 结合成分、表面活性剂和稳定剂;试剂2:Good’s缓冲液、酰基辅酶A氧化酶(ACOD)、过氧化物酶(POD)、Trinder 结合成分、表面活性剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中游离脂肪酸。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃避光保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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