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机械血栓切除系统机械血栓切除系统

产品名称：	机械血栓切除系统机械血栓切除系统
注册/备案号：	国械注进20143265278
注册/备案单位：
批准日期：	2014-11-04
有效期：	2018-11-03
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】北京东芳圣安咨询有限公司【注册人住所】北京市通州区新华西街56号(西门商业大厦1215室) 【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司【代理人住所】嘉定区环城路200号D110 【型号、规格】见附件【结构及组成】切除系统由Straub 医疗动力系统、 Straub 旋转导管套装(RotarexS 和 AspirexS产品系列)两部分组成。Straub 医疗动力系统（型号：SRS-Set）包括下列组件：电机（型号：SRS-M），脚踏板（型号：SRS-F），控制仪（型号：SRS-CU），附件(导丝、灭菌覆盖布)组成。【适用范围】Aspirex S导管配合 Straub 医疗动力系统用于除心肺、冠状动脉和脑循环之外的血管,经皮腔内切除新鲜血栓或血栓栓塞,Rotarex S导管和Straub医疗动力系统配合使用,用于除心肺、冠状动脉和脑循环之外的血管内新鲜、亚急性和慢性阻塞中的血栓、血栓栓塞物和动脉粥样硬化物质的经皮腔内切除。产品适用于心肺、冠状动脉和大脑循环外部原生血管或支架安装血管、支架移植物或原生/人造旁支。【主要组成成分（体外诊断试剂）】切除系统由Straub 医疗动力系统、 Straub 旋转导管套装(RotarexS 和 AspirexS产品系列)两部分组成。Straub 医疗动力系统（型号：SRS-Set）包括下列组件：电机（型号：SRS-M），脚踏板（型号：SRS-F），控制仪（型号：SRS-CU），附件(导丝、灭菌覆盖布)组成。【预期用途（体外诊断试剂）】Aspirex S导管配合 Straub 医疗动力系统用于除心肺、冠状动脉和脑循环之外的血管,经皮腔内切除新鲜血栓或血栓栓塞,Rotarex S导管和Straub医疗动力系统配合使用,用于除心肺、冠状动脉和脑循环之外的血管内新鲜、亚急性和慢性阻塞中的血栓、血栓栓塞物和动脉粥样硬化物质的经皮腔内切除。产品适用于心肺、冠状动脉和大脑循环外部原生血管或支架安装血管、支架移植物或原生/人造旁支。【审批部门】国家食品药品监督管理总局【变更情况】“代理人住所：嘉定区环城路200号D110”变更为“代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。

招商信息

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咽扁穴位磁疗贴: 1贴; 晋械注准20242200039; 山西健康动力医疗科技有限公司

穴位热敷贴: 3贴装; 晋械注准20232200156; 山西健康动力医疗科技有限公司

穴位敷贴: 6贴装; 晋械注准20172090119; 山西健康动力医疗科技有限公司

穴位磁疗贴: 6贴装; 晋械注准20212200009; 山西健康动力医疗科技有限公司

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