总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)
产品名称: |
总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)Bile Acids总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)Bile Acids |
注册/备案号: |
国械注进20172400504 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany 【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 【型号、规格】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【结构及组成】试剂1:β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)、NaCl;试剂2:还原性辅酶I(NADH)、3α-羟甾醇脱氢酶(3α-HSD)、Good’s缓冲液。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)、NaCl;试剂2:还原性辅酶I(NADH)、3α-羟甾醇脱氢酶(3α-HSD)、Good’s缓冲液。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃避光保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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