总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）

产品名称： 总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）Bile Acids总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）Bile Acids 注册/备案号： 国械注进20172400504 注册/备案单位： 批准日期： 2017-02-27 有效期： 2022-02-26 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany 【代理人名称】德赛诊断系统（上海）有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 【型号、规格】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【结构及组成】试剂1：β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)、NaCl；试剂2：还原性辅酶I（NADH）、3α-羟甾醇脱氢酶(3α-HSD)、Good’s缓冲液。（具体内容详见产品说明书） 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】试剂1：β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)、NaCl；试剂2：还原性辅酶I（NADH）、3α-羟甾醇脱氢酶(3α-HSD)、Good’s缓冲液。（具体内容详见产品说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】2～8℃避光保存，有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/