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高值血凝试剂质控品高值血凝试剂质控品
产品名称: |
高值血凝试剂质控品HemosIL High Abnormal Control Assayed高值血凝试剂质控品HemosIL High Abnormal Control Assayed |
注册/备案号: |
国械注进20173400562 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443, USA 【生产地址】526 Route 303, Orangeburg, NY 10962, USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】10x1mL 【结构及组成】含有缓冲液、稳定剂和防腐剂的人类冷冻干燥血浆。(具体详见说明书) 【适用范围】应用于高值异常范围内凝血分析过程中的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有缓冲液、稳定剂和防腐剂的人类冷冻干燥血浆。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】应用于高值异常范围内凝血分析过程中的质量控制。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。 【其他内容】/
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