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尿酸测定试剂盒尿酸酶法尿酸测定试剂盒尿酸酶法

    产品名称: 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)Uric Acid (UA) Reagents尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)Uric Acid (UA) Reagents
    注册/备案号: 国械注进20172406076
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore,55Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK.
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】货号03051305:6×670测试/盒 (ADVIA 1200/1650/1800/2400), 6×660测试/盒(ADVIA Chemistry XPT);货号07497014:7×140测试/盒(ADVIA 1200/1650/1800/2400和ADVIA Chemistry XPT)。
    【结构及组成】试剂1:N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)、叠氮钠; 试剂2:4-氨基安替比林、过氧化物酶、尿酸酶、叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清、血浆(肝素锂)中的尿酸。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)、叠氮钠; 试剂2:4-氨基安替比林、过氧化物酶、尿酸酶、叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清、血浆(肝素锂)中的尿酸。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8°C条件下保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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