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电子结肠内窥镜

    产品名称: 电子结肠内窥镜
    注册/备案号: 国械注进20153063992
    注册/备案单位: 奥林巴斯医疗株式会社
    批准日期: 2019-06-21
    有效期: 2024-06-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153063992
    【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】电子结肠内窥镜
    【管理类别】第三类
    【型号规格】CF-H190L,CF-H190I
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由电子结肠内窥镜(CF-H190L和CF-H190I)和附件组成,附件包含吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮(MH-438)、钳子管道开口阀(MB-358)。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中与图像处理装置(CV-190)配合使用,提供影像供大肠的观察、诊断、摄影与治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153223992号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-21
    【有效期至】2024-06-20

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